제 3회 Asia-Pacific Clinical Trial/GCP Conference 안내
일시 : 2000년 9월 28일 ~ 29일
장소 : 서울 롯데월드 호텔
개괄 :
1997년 ICH 4가 종료되고, 아시아 지역 많은 국가들이 신약 임상시험 및 허가에 있어 ICH 가이드라인을 받아들이는 과정에 있습니다.
이번 제 3회 아시아-태평양 임상시험 및 GCP 컨퍼런스는 업계, 학계, 정부에서 일하는 사람들이 Good Review Practice와 Good Clinical Practice의 관련 제반 사항들을 발표하고 토의하여, 표준(standard), 정책(policy), 절차(procedure)를 더욱 발전시키고 조화를 이루는데 기여할 것입니다.
주최 : DIA2000 서울국제회의 조직위원회
후원 : KFDA, 대한임상약리학회, 한국제약의학회, 임상시험연구회/KPMA, KRPIA
주요주제 :
미국 FDA의 Good Review Practice의 변화와 발전
아시아-태평양지역의 신약 평가 및 허가 체제의 변화
아시아지역에서 외국자료를 심사한 경험과 미래에 대한 전망
Good Clinical Practice의 변화와 발전
아시아지역에서의 임상시험 수행 관련 사항들
신약개발과정에서의 Modeling & Simulation
임상시험의 질(Quality) 관련 사항들
대상 : 학계, 정부, 제약회사, CRO 등에서 임상시험과 신약개발의 수행, 심사, 허가와 관련이 있는 분
자세한 사항은 첨부된 PDF파일을 참조하시거나, DIA 홈페이지(http://www.diahome.org)의 아시아지역 meeting list (http://events.diahome.org/events.asp?Region=J)를 참조하십시오.
등록문의 : DIA2000 Conference 사무국 Secreteriat 고은옥
Tel : 02-6389-0082
Fax : 02-6389-0107
E-mail : eunok_koh@merck.com
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