코로나19 백신 개발 시 고려사항입니다.
목차
1. 서론
2. 임상시험계획 승인을 위한 품질 자료
3. 임상시험계획 승인을 위한 비임상시험 자료
4. 임상시험 설계 시 고려사항
5. 면역원성 비교 3상 임상시험 설계 시 고려사항
6. 시판 후 고려사항
7. 코로나19 변이주 백신 개발 시 고려사항
8. 추가접종 전용 코로나19 백신 개발 시 고려사항
9. 기초접종 허가사항 변경을 위한 임상 평가 시 고려사항
10. 참고문헌
출처 : 식품의약품안전처
https://www.mfds.go.kr/brd/m_218/view.do?seq=33473&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1