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제목 임상시험용의약품의 품질 가이드라인
글쓴이 관리자
첨부파일  임상시험용의약품의 품질 가이드라인(민원인안내서).pdf  

목차 

1. 서론

2. 임상시험용의약품의 품질에 관한 자료

 2.1 임상약리시험

  2.1.1. 원료의약품

  2.1.2. 임상시험용의약품

 2.2 치료적 탐색 임상시험

  2.2.1. 원료의약품

  2.2.2. 임상시험용의약품

 2.3. 치료적 확증 임상시험

  2.3.1. 원료의약품

  2.3.2. 임상시험용의약품

 3. 위약 및 대조약의 품질에 관한 자료

 

출처 : 식품의약품안전처 https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/view.do?seq=15014&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1