요약문
의약외품은 약사법 제2조제7호에서 정의하고 있고 해당 물품은 3가지 유형으로 구분하고 있으며, 이에 따라 식품의약품안전처장은 그 범위를 지정하여 고시하고 있다. 의약외품으로 신청하고자 하는 경우 약사법령에 따라 안전성·유효성 심사대상, 해당 물품의 공정서 수재 여부 등에 따라 품목허가를 받거나 품목신고를 하여야 하며, 다음의 경우는 품목신고 대상에 해당한다.
1. 2021년 의약외품 허가(신고) 일반 현황
1.1. 개요
1.2. 일반 현황
1.3. 주요 분류번호별 품목허가·신고 현황
2. 2021년 의약외품 허가 세부 현황
2.1. 가목 의약외품 품목허가 현황
2.2. 나목 의약외품 품목허가 현황
2.3. 가목 및 나목과 유사한 의약외품 허가 현황
3. 의약외품 허가 동향
3.1. 의약외품 허가관리 현황
3.2. 의약외품 허가 동향 및 ‘21년 의약외품 신규 현황
[부록] 의약외품 민원관련 처리부서
[부록] 의약외품 제조(수입) 품목허가(신고) 처리절차
[부록] 의약외품 허가·신고 현황
출처: 식품의약품안전처 / https://www.ibric.org/myboard/read.php?Board=report&id=4107&Page=2&PARA9=5