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제목 한국기업 미국 의료기기 시장 진출을 위한 FDA 의료기기 인허가 가이드북
글쓴이 관리자
첨부파일  보건산업브리프 347호_FDA 의료기기 인허가 가이드북.pdf  

Contents

I . 미국FDA의료기기 규제 배경 및 법령

Ⅱ. FDA 의료기기 인허가 절차

Ⅲ. 의료기기 인허가 사례모음

 

출처 : 한국보건산업진흥원  / 

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