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제목 옥스포드-아스트라제네카(The Oxford-Astrazeneca) 백신접종 안전성 
글쓴이 관리자
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옥스포드-아스트라제네카(The Oxford-Astrazeneca) 백신접종 안전성 

 

 

 

코로나-19 백신접종 후 다양한 부작용이 보고되고 있다. 특히 아스트라제네카와 관련된 출혈, 혈전 및 혈소판 감소증이 이슈가 되고 있다. 백신 접종 후 부작용은 주로 유전적 코로나-19 백신들에 대해 보고되고 있으며, 전 세계적으로 집단적으로 대량 예방접종을 위한 유전자 백신접종의 안전성에 대한 우려가 커지고 있는 상황이다.

 

 

옥스포드-아스트라제네카(The Oxford-Astrazeneca) 백신접종 안전성 

 

백신접종 안전성 

세계보건기구(WHO)는 한국시간 18일자로 면역전문가 전략자문그룹(Strategic Advisory Group of Experts on Immunization, SAGE)과 유럽 의약품청 (European Medicines Agency, EMA)의 철저한 검토를 거쳐, 한국과 인도 두 나라에서 생산되는 옥스포드-아스트라제네카 백신의 응급사용(Emergency Use)이 등록되었음 발표했다.

 

      1) AstraZeneca-SKBio (대한민국)

2) The Serum Institute of India (인도혈청연구소)

 

유럽의약품청(EMA)은 백신의 품질, 안전성 및 효능에 대한 데이터를 철저히 평가했으며 18세 이상을 대상으로 조건부 승인을 허용 할 것을 권장하고 있다.

 

 

백신접종 권장 대상자

백신 접종 권장 대상자로는 비만, 심혈관 질환, 호흡기 질환 및 당뇨병을 포함하여 중증 COVID-19의 위험을 증가시키는 합병증이있는 사람에게는 예방 접종을 권장하고 있다. HIV 또는 자가 면역질환을 앓고 있거나 면역력이 약한 사람에 대해서는 추가 연구가 필요하지만 백신 접종을 권장하는 그룹에 대한 정보와 상담을 받은 후 예방 접종을 받을 수 있다.

 

 

임산부 접종에 대한 사항

임산부에 대해 백신 접종에 대해서는 임산부 예방 접종에 대해서는 임신으로 인해 중증 COVID-19에 걸릴 위험이 높아지지만 임신 중 백신 안전성을 평가할 수 있는 데이터는 아직 거의 없는 실정이다. 다만 임산부 예방 접종의 혜택이 잠재적인 백신 접종 후 위험을 능가하는 경우에는 임산부는 백신을 맞을 수 있다. 예를 들어 SARS-CoV-2에 노출 될 위험이 높은 임산부 (예 : 의료 종사자) 또는 중증 질환의 위험을 더하는 동반 질환이 있는 임산부는 의료인과 상의 후 예방접종을 받을 수 있다.

 

 

백신 접종이 권장되지 않는 사람

백신 성분에 대한 심각한 알레르기 반응의 병력이 있는 사람은 백신을 복용해서는 안된다. 또한 추가 연구 결과가 나올 때까지 18 세 미만의 사람에게는 백신을 권장하지 않는다.

 

권장 복용량

권장 복용량은 8 ~ 12 주 간격으로 근육내로 2회 (각각 0.5ml) 투여한다.

단일 투여 후의 장기적인 예방 효과에 대해서는 추가 연구가 필요하다.

 

옥스포드- 아스트라제네카 백신 접종이 중단된 국가

 

현재 백신접종 부작용을 이유로 아스트라제네카 코로나19 백신접종을 중단(일시 중단 및 일부 BATCH 공정 접종 중단 포함)한 국가는 독일, 오스트리아, 덴마크, 불가리아, 네덜란드, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 인도네시아, 태국 등 포함하여 23개국으로 보고되고 있다. 백신 접종의 주요 중단 이유는 백신 접종 이후 혈전(혈액 응고) 발생 가능성 때문이다. 아스트라제네카는 1,700만명의 유럽의 접종 인구에서 37건 전 세계적으로 50여건의  혈전발생을 보고하고 있다. 특히 독일은 아스트라제네카 백신 접종을 유럽 의약품청(EMA)의 평가가 완료될 때까지 중단하기로 했다. 아스트라제네카 백신 접종 후 부작용 사례에서 두통이 지속되는 경우나 피부의 국소 출혈과 같은 증상 등이 4일 이상 지속되면 즉시 치료를 받아야 한다고 제시했다.  하지만 아스트라제네카는 최근 제기된 혈전 증상에 대해 과학적 근거가 불명확하다고 일축하고 있다.

 

BMJ 3월호에서는 유럽국가들이 옥스포드 아스트라제네타 백신 접종 후 혈전생성에 대한 아티클을 발표했다.  면역성 혈소판 감소증 (Immune thrombocytopenia , ITP)은 자발적인 자반병, 점상 출혈, 혈종 또는 치명적인 지주막하, 뇌내 또는 기타 내부 출혈로 나타나는 낮은 혈소판 수치를 특징으로하는 자가 면역 질환이다. 코로나-19에 이차적인 ITP는 많은 코로나-19 환자에서 보고 되었으며, 응고병증은 코로나-19와 관련된 높은 사망률의 주요 원인으로 주목되었다. SARS-CoV-2 외에도 ITP를 유도하는 다양한 병원체들은 Helicobacter pylori, H3N2 인플루엔자 바이러스 및 Dengue 바이러스 등이 알려져 있다. 바이러스를 제거하기 위해 체내에서 생성된 항체는 혈소판 또는 거핵 세포의 표면 항원과 잠재적인 교차 반응성을 갖는 것으로 여겨지고있다. 이 분자 모방은 과거에 ITP와 관련된 백신을 담당하는 고전적인 메커니즘으로 여겨지고, 항체 결합 혈소판과 거대핵 세포는 망상 내피 식균 작용과 혈소판 감소증을 유발하는 세포 독성 T 세포에 의한 직접 용해를 가지고 있다.

 

혈소판은 전통적인 논리에 저항하는 비핵세포로, 이들은 mRNA 변형에 관여하며 50년이상 단백질을 합성하는 것으로 알려져 있다. 이번 BMJ 아티클 저자들은 RNA 바이러스가 혈소판을 직접 감염시킬 가능성이 높으며 혈소판 내에서 mRNA 이동은 이전에 제안된 분자모방이론 대신 혈소판에 대한 자가 면역반응에 대한 가능한 설명으로 보인다.

 

이것은 또한 뎅기열 바이러스에 감염된 환자의 혈소판 감소증 유병률에 대한 연관된 설명이기도 한데, 많은 뎅기열 감염 환자가 시간이 지남에 따라 혈소판 감소증에서 회복되어 감염된 혈소판이나 거대핵 세포에 대한 선택적 면역 반응을 나타내는 것과 유사하다. 뎅기 바이러스에 감염된 일부 환자에서 면역 반응은 ITP로 나타날 수 있으며 그에 따른 지주막하, 뇌내 또는 기타 내부 출혈로 인해 질병이 치명적 결과를 초래하기도 한다.

 

 

그림 출처 : REUTERS

 


 

따라서 유전적 코로나-19 백신이 mRNA 변형을 촉발하는 혈소판과 거대핵를 직접 감염시켜 결과적으로 세포 내에서 스파이크 단백질 합성을 유발할 수 있다는 가설은 합리적이지 않다. 이것은 혈소판과 거핵 세포에 대한 자가면역 반응을 일으켜 망상 내피 식균 작용과 직접적인 CD8 + T 세포 용해를 초래할 수 있기 때문이다.

 

현재까지 VAERS 및 MHRA의 약물 감시 데이터베이스에 기록된 코로나-19 백신 접종 후 혈소판 감소증에 대한 사례보고는 150건이 넘었으며, 아직 조사 중인 미국에서는 최소한 한 건이상의 사망이 확인되었. ITP는 또한 독감, 소아마비, 폐렴 구균, 간염, MMR 및 광견병과 같은 여러 다른 백신접종 후에도 이전에 보고된 바 있다. 백신 매개자가 면역은 항원 및 백신 성분, 예를 들어 배양 배지 (예 : 효모 단백질), 보조제, 방부제 또는 제제 운반체의 미량 단백질과의 관련성으로 파악하고 있다. 

 

 

유럽 국가들의 혈전 부작용 후 Oxford-AstraZeneca 백신 사용 중단

BMJ 아티클에서 코로나-19 유전자 백신은 혈소판 감소증, 출혈 및 혈전에서 임상적으로 나타날 수 있는 혈소판에 대한 자가면역반응을 촉진하는 직접적인 역할 가능성을 보고했다. 하지만 이러한 가설을 확인하기 위해서는 아직까지 상당한 증거가 더 필요하다. 백신 개발은 기대 수명을 획기적으로 향상시킨 의학 분야의 위대한 발견 중 하나임에 분명하지만, 그럼에도 불구하고 유전자 백신개발은 인류에게 새로운 것으로 장기 안전성 평가는 지속적으로 계속되어야 한다.

 

 

 

 

 

eferences

[1] https://doi.org/10.1136/bmj.n699

[2] https://doi.org/10.1007/s42399-020-00521-8

[3] https://doi.org/10.1007/s12026-014-8597-x

[4] https://dx.doi.org/10.1111%2Fj.1538-7836.2008.03211.x

[5] https://vaers.hhs.gov/data.html

[6]  https://doi.org/10.1136/bmj.n699

[7] The Oxford/AstraZeneca COVID-19 vaccine: what you need to know: URL https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/the-oxford-astrazeneca-covid-19-vaccine-what-you-need-to-know?gclid=CjwKCAjw9MuCBhBUEiwAbDZ-7rlWl8tUz0FgIC_pZfaEWAvhAuoK_2Bs1tKaDokhH1U6E68OkZxzjhoCC_wQAvD_BwE

[8] Interim recommendations for use of the AZD1222 (ChAdOx1-S (recombinant)) vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and AstraZeneca: URL

https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-AZD1222-2021.1



 


2021-03-18 오후 6:09:35, 조회수 : 382