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2020년~2021년은 그야말로 제약바이오산업의 해가 아니었나 싶다. 특히 2021년은 코로나 관련 진단키트와 치료제, 백신, 그리고 게임체인저인 mRNA관련 기업들의 해였다고 평가한다. 그러나 국내 기업들이 글로벌 빅파마를 뒤늦게 따라가는 모습을 보이며 백신과 치료제 개발에는 실망감을, CMO/CDMO, 그리고 mRNA관련 산업에는 조금씩 기대감이 쌓이고 있는 상태이다.
여기서 주목할 점은 정부가 진단키트/백신 공급사업, 그리고 선두개발로 성공한 의약품 상용화를 지켜보며 제약바이오 산업에 더욱 관심을 갖게된 점이다. 팬데믹 이후 2년이 지난 지금, 미국과 유럽에 이어 국내도 ‘위드코로나’를 선언하였고, 그에 따라 코로나19 관련 매출이 지속적으로 창출가능한 바이오기업과, 실적회복이 가능한 전통제약사를 다시 볼 필요가 있다. 이제는 의약품 매출만으로는 큰 성장이 불가하다. 제약사들도 신성장동력을 찾아나서고 바이오회사들은 연구개발과 특허, 신기술에 대한 투자를 꾸준히 해야 10여년 후의 제약바이오산업이 비로소 성장할 수 있게 된다. 2022년 제약바이오를 바라볼 때의 관건은 1)영업력 재확인, 2)연구개발비와 투자증가, 2)매출회복이 기대되는 전통제약사, 3)글로벌 계약이 가능한 바이오텍, 4)코로나19와 함께하는 기업이라고 할 수 있다.
2022년에 제약바이오를 볼 때 단기적으로, 그리고 중장기적으로 2021년보다는 산업에 대한 투자와 기대감이 나아질 것이라는 전망이다. ‘위드코로나’로 인한 일상생활 회복에 따른 병의원 방문 증가와 질병 증가, 그리고 코로나로 인한 제약바이오 산업의 중요성 고조에 대한 기대감이 반영되어 있기 때문이다.
본 보고서는 (상), (하)권으로 나눠 바이오 의약품ㆍ바이오 소재ㆍ(기능성) 화장품에 대한 시장분석 자료로서 각 분야별로 심도있게 자세히 다루고 있다. 있다. 본 보고서에 관심 있는 분들에게는 큰 도움이 되었으면 하는 바람이다.
Contents
Ⅲ. 국내외 바이오 의약 관련 핵심 분야 시장분석
1. 단백질 의약품 분야
1) 국내외산업 및 시장 분석
(1) 산업 분석
(2) 시장 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
2) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 이슈
(2) 국내외 업체 기술 분석
가. 해외 업체
나. 국내 업체
(3) 국내 연구기관 동향
가. 연구개발 기관
나. 연구기관 기술개발 동향
3) 국내 기술개발 전략
(1) 국내 핵심기술
(2) 국내 기술 기술개발 전략
(3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안
(4) 국내 기술개발 목표
2. 세포 및 조직 치료제 분야
1) 국내외 산업 및 시장 분석
(1) 산업 분석
(2) 시장 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
2) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 이슈
(2) 국내외 업체 기술분석
가. 해외업채
나. 국내업체
(3) 국내 연구기관 동향
가. 연구개발 기관
나. 연구기관 기술개발 동향
3) 국내 기술개발 전략
(1) 국내 핵심기술
(2) 국내 기업 기술개발 전략
(3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안
(4) 국내 기술개발 목표
3. 생체유래 물질 분석 시스템 분야
1) 국내외 산업 및 시장 분석
(1) 산업 분석
(2) 시장 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
2) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 이슈
(2) 국내외 업체 기술분석
가. 해외업체
나. 국내 업체
(3) 국내 연구기관 동향
가. 연구개발 기관
나. 연구기관 기술개발 동향
3) 국내 기술개발 전략
(1) 국내 핵심기술
(2) 국내 기업 기술개발 전략
(3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안
(4) 국내 기술개발 목표
4. 분자/면역 진단키트 분야
1) 국내외 산업 및 시장 분석
(1) 산업 분석
(2) 시장 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
2) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 이슈
(2) 국내외 업체 기술분석
가. 해외업체
나. 국내 업체
(3) 국내 연구기관 동향
가. 연구개발 기관
나. 연구기관 기술개발 동향
3) 국내 기술개발 전략
(1) 국내 핵심기술
(2) 국내 기업 기술개발 전략
(3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안
(4) 국내 기술개발 목표
5. 재생의료 바이오 소재 분야
1) 국내외 산업 및 시장 분석
(1) 산업 분석
(2) 시장 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
2) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 이슈
(2) 국내외 업체 기술분석
가. 해외업체
나. 국내 업체
(3) 국내 연구기관 동향
가. 연구개발 기관
나. 연구기관 기술개발 동향
4) 국내 기술개발 전략
(1) 국내 핵심기술
(2) 국내 기업 기술개발 전략
(3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안
(4) 국내 기술개발 목표
6. 기능성 화장품 분야
1) 국내외 산업 및 시장 분석
(1) 산업 분석
(2) 시장 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
2) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 이슈
(2) 국내외 업체 기술분석
가. 해외업체
나. 국내 업체
(3) 국내 연구기관 동향
가. 연구개발 기관
나. 연구기관 기술개발 동향
3) 국내 기술개발 전략
(1) 국내 핵심기술
(2) 국내 기업 기술개발 전략
(3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안
(4) 국내 기술개발 목표
7. 개인 유전자 검사시장 분야
1) DTC 규제 샌드박스 선정 이후 달라진 점
2) 국내 기업 동향
(1) 마크로젠
(2) EDGC
(3) 바이오니아
3) 해외 기업 동향
(1) Ancestry
(2) 23andMe
4) 분자 진단
5) 유전체의 활용
(1) 유전체 분석의 방법: 유전체 분석을 통한 미래 예측
(2) 유전체 정보의 필요성: 표적치료제의 발굴
6) 유전체 시장의 가치
(1) 사업의 확장성: AI, 딥러닝, 유전자정보의 판매
8. 생체유래 물질 분석 시스템 분야
1) 개념정의 및 범위
2) 국내외 산업 및 시장 분석
(1) 산업 분석
(2) 시장 분석 (체외진단(IVD)시장 : 연구개발특구진흥재단, 2019.01)
가. 세계시장
나. 국내시장
3) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 이슈
(2) 국내외 업체 기술분석
가. 해외업체
나. 국내업체
(3) 국내 연구기관 동향
가. 연구개발 기관
나. 기관 기술개발 동향
4) 국내 기술개발 전략
(1) 핵심기술
(2) 기업 기술개발 전략
(3) 국내 중기 기술개발 로드맵
(4) 국내 기술개발 목표
9. 이중 항체 분야
1) 항체 치료제란?
(1) 시장의 판도를 바꾸는 항체 치료제
(2) 의약품 개발에 쓰이는 항체의 구조는 Y자 형태
(3) 항체 치료제의 제작기술 성장과정
2) 차세대 항체 치료제
(1) 항체의 효능을 개선시킨 차세대 항체 치료제
(2) 차세대 항체 치료제 ‘이중항체’
3) 이중항체는 항암제에 주로 적용
(1) 글로벌 시장 현황
(2) 국내 시장 현황
10. 재생의료 바이오 소재 분야
1) 개념정의 및 범위
2) 국내외 산업 및 시장 분석
(1) 산업 분석
(2) 시장 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
3) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 이슈
(2) 국내외 업체 기술분석
가. 해외업체
나. 국내업체
(3) 국내 연구기관 동향
가. 연구개발 기관
나. 기관 기술개발 동향
4) 국내 기술개발 전략
(1) 핵심기술
(2) 국내 기업 기술개발 전략
(3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안
(4) 국내 기술개발 목표
11. 희귀 난치성 질환 치료제 분야
1) 희귀의약품 시장분석
2) 희귀의약품 개발 장려를 위한 규제 기관의 정책적 지원
3) 글로벌 희귀의약품 시장 현황 및 개발 동향
(1) 글로벌 시장 현황 및 전망
(2) 글로벌 희귀의약품 개발 동향
4) 국내 희귀의약품 시장 및 개발 동향
(1) 국내 시장 현황 및 전망
(2) 국내 기업 희귀의약품 개발 현황
12. 항체 의약품 분야
1) 개념정의 및 범위
2) 국내외 산업 및 시장 분석
(1) 산업 분석
(2) 시장 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
3) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 이슈
(2) 국내외 업체 기술분석
가. 해외업체
나. 국내업체
(3) 국내 연구기관 동향
가. 연구개발 기관
나. 연구기관 기술개발 동향
4) 국내 기술개발 전략
(1) 국내 핵심기술
(2) 국내 기업 기술개발 전략
(3) 국내 기술개발 중기 종합 계획안
(4) 기술개발 목표
8. 주름 개선용 의약품 분야
1) 글로벌 안면미용 시장 분석
2) 주름 개선용 의약품
(1) 보툴리눔톡신(Botulinum toxin)
(2) 성형용 필러(Dermal Filler)
(3) 대웅제약과 휴젤에 주목
14. 항암제 분야
1) 표적 항암제
(1) 타깃 발굴의 고도화
(2) 신규 타깃의 등장
(3) 두마리 토끼를 잡는 시도 ‘이중항체’
2) 면역항암제
(1) 훨씬 커진 바이오마커의 중요성
(2) 병용요법의 시행착오는 계속된다
(3) 병용 옵션으로 1세대 항암제의 중요성 부각
3) CAR-T
(1) CAR-T가 실제 처방되면서 부작용 사례도 빈번하게 등장
(2) 고형암 치료용 CAR-T의 등장은 새로운 기회요인
4) 새로운 시도는 계속, 임상은 초기단계
(1) 차세대 항체 기술을 향한 꿈
(2) 액체생검, 딥러닝 기술 등
5) 주목할 글로벌 제약/바이오 업체
(1) 머크 (티커: MRK US Equity)
(2) 에자이 (티커: 4523 JP Equity)
(3) Blueprint Medicines (티커: BPMC US Equity)
6) 일본, 중국 그리고 한국
(1) 일본, 중국의 무서운 성장
(2) 국산 항암제의 유일한 희망 ‘레이저티닙’
15. 세포 치료제 분야
1) 생명연장의 시대 - 재생의학
2) 세포치료제는 줄기/면역/피부/연골 세포 등이 있음
3) 세포치료제 시장동향
(1) 세포치료제 시장현황 및 전망
(2) 세포치료제 시장 성장 요인
4) 면역 치료제 개발현황
5) 줄기세포 치료제
(1) 줄기세포 치료제 종류 및 활용
가. 줄기세포
나. 배아줄기세포
다. 성체줄기세포
라. 유도만능줄기세포
마. 줄기세포가 넘어야 할 숙제들
(2) 줄기세포치료제 시장현황 및 전망
가. 글로벌 시장현황 및 전망
나. 지역별 시장 현황 및 전망
다. 제품별 시장 현황 및 전망
라. 기술별 시장 현황 및 전망
마. 응용별 시장 현황 및 전망
(3) 줄기세포치료제 시장의 성장요인과 저해요인
가. 성장요인
나. 저해요인
6) 유전자치료제의 시장동향
(1) 글로벌 유전자치료제 시장현황 및 전망
가. 북아메리카
나. 유럽
다. 아시아?태평양
(2) 유전자치료제 시장의 성장요인과 저해요인
가. 성장요인
나. 저해요인
7) 줄기세포 및 유전자치료제의 성장 가능성
(1) 글로벌 줄기세포 및 유전자치료제 투자동향
16. 면역억제제 분야
1) 개념 정의 및 범위
2) 국내외 산업 및 시장분석
(1) 산업 분석
가. 산업 특징
나. 산업 구조
(2) 시장 분석
가. 세계시장
나. 국내시장
3) 국내외 기술 분석
(1) 기술개발 동향
가. 기술개발 트렌드
나. 기술 동향
(2) 국내외 주요업체 동향
가. 해외업체
나. 국내업체
4) 국내 연구기관 동향
(1) 연구개발 기관 및 자원
(2) R&D 인력
5) 국내 기술개발 전략
(1) SWOT 분석
(2) 국내 핵심기술
(3) 국내 기술개발 전략
가. 국내 현황
나. 국내 기술개발 중기 종합 계획안
17. 바이오시밀러 분야
1) PBM vs. Big Pharma
2) Hearing on Drug Price with Pharma CEOs (2019.02.26)
3) Hearing on Drug Price and PBM (2019.04.09)
4) 약가인상은 PBM과 제약사 모두의 책임
5) Biosimilar Action Plan (BAP, 2018. 07)
(1) 바이오시밀러 개발 및 승인의 효율성 개선
(2) BAP(Biosimilar Action Plan)의 두 번째 방안 ‘제도의 명확성 극대화’
(3) 바이오시밀러 이해도 개선
6) 교차처방(Interchangeability) 가이드라인
(1) FDA의 교차처방 가이드라인 최종안 발표 (2019.05.13.)
(2) 교차처방 (Interchangeability) 가이드라인 비교
Ⅳ. 국내외 바이오헬스 산업 및 시장분석
1. 개념 정의 및 범위
2. 국내외 산업 및 시장 분석
1) 세계시장
(1) 세계시장 동향 및 전망
(2) 해외업체 동향
2) 국내시장
(1) 국내시장 동향 및 전망
(2) 국내 산업 현황
(3) 국내 주요업체 동향
3. 국내외 기술 분석
1) 해외 기술
(1) 의료기기
(2) 바이오 메디컬
(3) 디지털 헬스케어
2) 국내 기술
(1) 의료기기
(2) 바이오 메디컬
(3) 디지털 헬스케어
4. 국내외 정책 분석
1) 해외 정책
2) 국내 정책
(1) 바이오헬스 산업 혁신전략
(2) 바이오헬스 산업 혁신전략
5. 전략적 제품을 위한 기술로드맵
1) R&D 추진전략
2) 전략 제품 선정
3) 기술로드맵 전략분야의 범위
Ⅴ. 국내외 바이오 의약품 관련 핵심 소재/부품/장비 특허 동향 407
1. 바이오의약품 생산 정제 공정 시스템 및 부품
1) 국내외 주요 출원인 분석
(1) 해외 업체
(2) 국내 업체
2) 특허기반 기술이슈 도출
2. 바이오의약품 생산 품질 분석 시스템
1) 국내외 주요 출원인 분석
(1) 해외 업체
(2) 국내 업체
2) 특허기반 기술이슈 도출
3. 바이오의약품 생산 품질 관리 시스템
1) 국내외 주요 출원인 분석
(1) 해외 업체
(2) 국내 업체
2) 특허기반 기술이슈 도출
4. 바이오의약품 생산 배양 시스템
1) 국내외 주요 출원인 분석
(1) 해외 업체
(2) 국내 업체
2) 특허기반 기술이슈 도출
5. 바이오의약품생산 제품분석용 소모품
1) 국내외 주요 출원인 분석
(1) 해외 업체
(2) 국내 업체
2) 특허기반 기술이슈 도출
6. 바이오의약품 생산 배양 공정 관리 시스템 및 부품
1) 국내외 주요 출원인 분석
(1) 해외 업체
(2) 국내 업체
2) 특허기반 기술이슈 도출
7. 바이오 의약품 생산용 배지
1) 국내외 주요 출원인 분석
(1) 해외 업체
(2) 국내 업체
2) 특허기반 기술이슈 도출
8. 방사선 진단 장비
1) 국내외 주요 출원인 분석
(1) 해외 업체
(2) 국내 업체
2) 특허기반 기술이슈 도출
9. 의료용 레이저 장비
1) 국내외 주요 출원인 분석
(1) 해외 업체
(2) 국내 업체
2) 특허기반 기술이슈 도출
2022-01-10 오후 3:27:21, 조회수 : 550
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