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의료기기에서 발생할 수 있는
오류의 근본적인 원인과 사례를 제공하고
실제적인 해결점을 제시한다.
기술의 발전으로 의료기기의 종류는 다양화되고 있고 이에 따른 안전성과 유효성이 강조되고 있다. 의료기기는 환자의 건강과 생명에 직접적으로 연관되어 있어 사용자가 의료기기를 사용할 때 발생할 수 있는 안전성에 대한 잠재적인 요인을 미연에 방지해야 한다.
그러나 최근 사용자의 부주의, 설계적인 문제로 의료기기 사고가 발생하고 있어 사용적합성에 대한 중요성이 커지고 있는 만큼 실제 의료현장에서 발생할 수 있는 의료기기 사용오류에 대한 근본적인 원인을 파악하고 이를 개선할 수 있는 방안을 제시하는 지침서이다.
산업 및 사용자 인터페이스 설계는 어렵고, 이해하기 힘들며, 창의적인 사용적합성 공학의 일부이다. 그러나 인간 능력에 대한 우리의 제한된 지식과 응용 행동 과학의 한계점 때문에 완전히 자명하고 직관적인 초기 설계를 하기를 쉽지 않다. 고품질의 사용자 인터페이스를 설계하려면 다중의 주기(cycle)를 통해 설계, 검사, 재설계, 재검사의 힘들고 강제에 가까운 반복 과정을 거쳐야 한다. 여기서 엄격한 근본원인 분석이 없다면 설계와 검사의 반복적인 주기를 거친다고 해도 이를 통한 학습은 사실 불가능할 것이다. 이 책은 근본원인 분석을 사용자 인터페이스에 적용하는 것이기 때문에 근본원인 분석을 수행하는 방법에 관한 문헌 연구에 큰 공헌을 한다고 생각한다.
Contents
1장. 서론
2장. 근본 원인 분석 프로세스
3장. 근본 원인 분석을 이행하기 위한 규제적 절대 요건
4장. 적용 가능한 표준과 지침
5장. 위험분석과 근본 원인 분석 용어
6장. 사용오류의 유형
7장. 사용오류 탐지
8장. 근본 원인을 파악하기 위한 사용자 면접
9장. 사용오류에 대한 사용자를 비난하면 생기는 위험
10장. 사용 오류로 이어질 수 있는 사용자 인터페이스 설계 결함
11장. 의료기기 사용오류의 근본 원인 보고
12장. 근본 원인 분석 예시
13장. 오류를 방지하는 사용자 인터페이스 설계 지침
14장. 기타 근본 원인 분석 방법
2021-12-20 오후 6:22:37, 조회수 : 541
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