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최근 디지털 치료 기술과 기기는 의학적 근거를 바탕으로 실절적인 치료 효과가 인정되는 디지털 기반 치료제로 인식되면서, 낮은 부작용 및 신속한 대량 공급 등의 장점을 바탕으로 기존 약물치료 중심의 의료 패러다임의 변화를 이끌 것으로 기대를 모으고 있다. 이에 최근 주목받는 첨단 차세대 의료 기술을 기반으로 한 국내외 의료기기 산업을 조망하고, 특히 국내외 디지털 치료제, 전자약에 관한 기술, 정책, 관련 기업 등의 사업 동향을 조사 분석하여 본서를 출판하게 되었다.
Contents
Ⅰ. 차세대 의료 기술과 의료기기 산업 실태 및 전망 25
1. 의료기기 산업 주요 이슈 및 현황 25
1-1. 의료기기 산업 개요 25
1) 의료기기 산업의 정의 및 특징 25
2) 의료기기 산업의 분류 26
(1) 의료기기법에 따른 의료기기 26
(2) 의료기기 국제표준에 따른 의료기기 31
(3) 과학기술기본법에 따른 의료기기 32
(4) 산업통상자원부의 산업기술분류에 따른 의료기기 33
(5) 통계청의 한국표준산업분류에 따른 의료기기 35
1-2. 의료기기 산업의 주요 이슈 36
1) 코로나19 진단시약 연구·개발 증가 36
2) 코로나19 진단·검사 분야 생산·수출 성장 38
(1) 체외진단의료기기 생산·수출 지속 성장 39
(2) 코로나19 사전검사 자가 진단 분야 급성장 40
(3) 개인 건강과 관련된 제품 성장세 40
3) 디지털 치료제(DTx) 등 소프트웨어 의료기기 개발 증가 41
4) 융복합 의료기기 품목 및 인공지능(AI) 의료기기 개발 급증 42
1-3. 국내·외 의료기기 산업 현황 45
1) 글로벌 의료기기 산업 현황 45
(1) 글로벌 의료기기 시장규모 45
(2) 글로벌 의료기기 영역별 시장규모 45
2) 주요국 의료기기 산업 현황 48
(1) 미국 48
(2) 중국 53
(3) 일본 55
(4) 러시아 58
(5) 스웨덴 61
(6) 폴란드 63
(7) 멕시코 66
(8) 체코 69
(9) 태국 71
(10) 칠레 73
(11) 홍콩 74
(12) 그리스 77
3) 국내 의료기기 산업 현황 79
(1) 국내 의료기기 시장규모 79
(2) 국내 의료기기 생산 현황 79
(3) 국내 의료기기 등급별 생산 현황 80
2. 융복합 기술 기반 의료용 의료기기 기술개발 실태 및 동향 82
2-1. 의료용 인공지능 기반 의료기기 기술개발 동향 82
1) 의료용 인공지능 의료기기 개요 82
(1) 의료용 인공지능과 빅데이터 개요 82
(2) 의료용 인공지능 의료기기 기술 개요 83
(3) 의료용 인공지능의 질병 진단 분야 활용 84
(4) 인공지능 기반 질병 진단 신기술 85
2) 의료용 인공지능 의료기기 기술개발 동향 86
3) 의료용 인공지능 의료기기 주요 분야별 기술 및 주요 기업 현황 88
(1) 안질환 및 안과 진단을 위한 인공지능 기반 솔루션 88
(2) 암 감지를 위한 인공지능 기반 솔루션 90
(3) 인공지능을 통한 환자 건강 모니터링 93
(4) 인공지능 기반 이미지 진단 플랫폼 95
4) 의료용 인공지능 의료기기 연구 사례 97
(1) 사용자의 입력에 대한 AI 알고리즘 기반 분석 결과의 다중표현 97
(2) 하이브리드 검색 생성 강화 에이전트를 이용한 의료영상 보고서 생성 98
(3) 흉부 X-ray에 대한 전문 지식 의미론적 기반의 보고서 자동 생성 99
(4) 정확한 흉부 X-ray 임상보고서 생성 기술 99
(5) 개별 의사 맞춤형 임상보고서 생성 및 추가 수정의 자동화 100
5) 국내·외 의료용 인공지능 의료기기 시장 동향 및 전망 101
(1) 글로벌 의료용 인공지능 의료기기 시장 동향 및 전망 101
(2) 국내 의료용 인공지능 의료기기 시장 동향 및 전망 106
2-2. 의료용 가상·증강현실(VR·AR) 의료기기 기술개발 동향 108
1) 의료용 가상·증강현실 의료기기 개요 108
(1) 의료용 가상·증강현실 의료기기 정의 108
(2) 의료용 가상·증강현실 의료기기의 분류 109
(3) 의료용 가상·증강현실 관련 규격 현황 110
2) 의료용 가상·증강현실 의료기기 기술 동향 111
(1) 의료용 가상·증강현실 의료기기 기술 원리 111
(2) 국내·외 의료용 가상·증강현실 의료기기 기술개발 사례 112
3) 의료용 가상·증강현실 관련 개발 및 허가 현황 113
4) 글로벌 의료용 가상·증강현실 의료기기 시장 동향 및 전망 114
5) 국내·외 의료용 가상·증강현실 의료기기 정책 동향 116
(1) 글로벌 의료용 가상·증강현실 의료기기 정책 동향 116
(2) 국내 의료용 가상·증강현실 의료기기 정책 동향 117
2-3. 의료용 3D 프린팅 의료기기 기술개발 동향 118
1) 의료용 3D 프린팅 의료기기 개요 및 기술 동향 118
(1) 의료용 3D 프린팅 개요 118
(2) 3D 바이오프린팅 개요 119
(3) 의료용 3D 프린팅 의료기기 소재 동향 120
(4) 의료용 3D 프린팅 의료기기 기술 동향 124
2) 의료용 3D 프린팅 의료기기 개발 동향 128
(1) 3D 프린팅 기반 생체적합성 나노 기술 개발 128
(2) 환자 맞춤형 3D 프린팅 귀연골 인공 재생 128
(3) 조직 및 장기 혈관계·모세혈관의 3D 프린팅 129
(4) 암을 이해하기 위한 주요 모델의 3D 프린팅 130
(5) 일렉트로닉스로 덮인 프린팅 심장 130
(6) 3D 프린팅 기반 고정 시스템과 전기 자극에 의한 뼈 치유 131
(7) 3D 프린팅 인간 두개골 132
(8) 3D 프린팅 완전 기능성 인간 피부 132
3) 의료용 3D 프린팅 의료기기 연구 동향 133
(1) 무릎 반월상 연골(조직재생용 지지체) 133
(2) 귀 재건 기술(조직재생용 지지체) 133
(3) 체내 부목-이식형 기관지 분야(조직재생용 지지체) 134
(4) 이식형 피부 3D 프린팅 제작 기술 134
(5) 생체 삽입 칩 134
4) 의료용 3D 프린팅 의료기기 연구 사례 135
(1) 성형 분야 3D 프린팅 의료기기(임플란트) 135
(2) 성형 분야 조직재건 3D 프린팅(조직재생용 지지체) 137
(3) 정형외과 3D 프린팅 의료기기(임플란트) 138
(4) 내과 및 이비인후과 3D 프린팅 의료기기 140
(5) 치과용 3D 프린팅 의료기기 141
(6) 비의료기기 3D 프린팅(기공물, 장애인 보장구 등) 142
5) 글로벌 의료용 3D 프린팅 의료기기 시장 동향 및 전망 144
2-4. 생체모사 물질 기반 의료기기 기술개발 동향 149
1) 생체모사 물질 기반 의료기기 개요 149
2) 국내·외 생체모사 물질 기반 의료기기 개발 동향 149
(1) 주요국 생체모사 물질 기반 의료기기 개발 동향 149
(2) 국내 생체모사 물질 기반 의료기기 개발 동향 152
3) 글로벌 생체모사 물질 기반 의료기기 관련 연구 및 정책 현황 155
2-5. 생체유래 물질 및 인체유래 물질 기반 의료기기 기술개발 동향 157
1) 생체유래 물질 및 인체유래 물질 기반 의료기기 개요 157
2) 국내·외 생체유래 물질 및 인체유래 물질 기반 의료기기 개발 동향 157
(1) 글로벌 생체유래 물질 및 인체유래 물질 기반 의료기기 개발 동향 157
(2) 국내 생체유래 물질 및 인체유래 물질 기반 의료기기 개발 동향 158
3. 의료용 로봇 기술개발 동향 및 시장 전망 161
3-1. 의료용 로봇 기술개발 동향 및 시장 전망 161
1) 의료용 로봇 개요 161
(1) 의료용 로봇의 정의 및 분류 161
(2) 의료용 로봇의 필요성 162
(3) 의료용 로봇의 핵심 기술 163
2) 국내·외 의료용 로봇 기술 동향 165
(1) 글로벌 의료용 로봇 기술 동향 165
(2) 국내 의료용 로봇 기술 동향 166
3) 국내·외 의료용 로봇 시장 동향 및 전망 168
(1) 글로벌 의료용 로봇 시장 동향 및 전망 168
(2) 국내 의료용 로봇 시장 동향 및 전망 173
3-2. 재활 로봇 기술개발 동향 및 시장 전망 175
1) 재활 로봇 개요 175
(1) 재활 로봇 및 맞춤형 재활 로봇 개요 175
(2) 재활 로봇의 분류 178
(3) 신경 조절 자극 장치 관련 의료기기 분류 179
2) 재활 로봇 및 신경 조절 자극 장치 관련 의료기기 개발 동향 180
(1) 국내·외 재활 로봇 개발 동향 180
(2) 신경 조절 자극 장치 관련 의료기기 개발 동향 187
3) 국내·외 재활 로봇 시장 동향 및 전망 188
(1) 글로벌 재활 로봇 시장 동향 및 전망 188
(2) 국내 재활 로봇 시장 동향 및 전망 189
3-3. 의료용 생체 마이크로로봇 기술개발 동향 191
1) 의료용 마이크로로봇 기술 동향 191
2) 의료용 마이크로로봇 제어기술 192
(1) 자기장 기반 제어 193
(2) 음향 기반 제어 195
(3) 화학반응 기반 제어 196
(4) 광 기반 제어 198
3) 의료용 마이크로로봇 제조 기술 199
(1) 3차원 리소그래피 및 3D 프린팅 200
(2) 나노 입자 기반 마이크로로봇 202
(3) 박테리아 기반 마이크로로봇 202
4) 의료용 마이크로로봇의 응용 분야 203
(1) 마이크로로봇 기반 약물 전달 203
(2) 마이크로로봇 기반 세포 전달 204
(3) 마이크로로봇 기반 혈관질환 시술 205
5) 의료용 마이크로로봇 관련 기업 동향 208
Ⅱ. 디지털 헬스케어 관련 기술과 유망 시장 전망 213
1. 디지털 헬스케어 기술개발 동향 및 시장 전망 213
1-1. 디지털 헬스케어 기술개발 동향 및 시장 전망 213
1) 디지털 헬스케어 개요 213
(1) 디지털 헬스케어 정의 및 범위 213
(2) 디지털 헬스케어 관련 기술 특징 및 활용 214
2) 디지털 헬스케어 기술 동향 216
3) 글로벌 디지털 헬스케어 시장 동향 및 전망 218
(1) 디지털 헬스케어 시장 동향 및 전망 218
(2) 디지털 헬스케어 주요 분야별 시장 동향 및 전망 221
1-2. 모바일 헬스케어 기술개발 동향 및 전망 230
1) 모바일 헬스케어 개요 230
(1) 모바일 헬스케어 개요 230
(2) 모바일 헬스케어 프로세스 230
2) 모바일 헬스케어 개발 동향 231
3) 모바일 헬스케어 시장 동향 및 전망 231
1-3. 개인건강기록(PHR) 기술개발 및 산업 동향 234
1) 개인건강기록 개요 234
(1) 개인건강기록 정의 및 특징 234
(2) 개인건강기록의 분류 235
2) 개인건강기록 관련 기술 동향 236
(1) 개인건강기록 활용 기술 동향 236
(2) 개인건강기록 플랫폼 기술 동향 239
3) 국내·외 개인건강기록 산업 동향 245
(1) 글로벌 개인건강기록 산업 동향 245
(2) 국내 개인건강기록 산업 동향 247
1-4. 웨어러블 의료기기 기술개발 동향 및 시장 전망 250
1) 웨어러블 의료기기 개요 250
(1) 웨어러블 의료기기 정의 및 분류 250
(2) 웨어러블 의료기기 기술 범위 및 특징 251
(3) 웨어러블 의료기기 주요 제품 252
2) 웨어러블 의료기기 기술 동향 252
(1) 휴대용 웨어러블 의료기기 252
(2) 부착형 웨어러블 의료기기 254
(3) 이식·복용형 웨어러블 의료기기 255
3) 국내·외 웨어러블 의료기기 시장 동향 및 전망 256
(1) 글로벌 웨어러블 의료기기 시장 동향 및 전망 256
(2) 국내 웨어러블 의료기기 시장 동향 및 전망 263
1-5. 원격의료 기술개발 동향 및 시장 전망 266
1) 원격의료 개요 266
(1) 원격의료 개요 266
(2) 원격의료 기술 및 원격 환자 모니터링 기술 개요 268
(3) 원격의료 기술 범위 및 특징 268
2) 원격의료 기술 동향 269
(1) 네트워크 269
(2) 데이터 보안 271
(3) 원격 진료를 위한 의료기기 272
(4) 수술 로봇 273
3) 글로벌 원격의료 관련 시장 동향 및 전망 275
(1) 글로벌 원격의료 시장 동향 및 전망 275
(2) 글로벌 원격 환자 모니터링 시장 동향 및 전망 280
2. 디지털 병리 및 디지털 바이오마커 시장 동향 및 전망 285
2-1. 디지털 병리 시장 동향 및 전망 285
1) 디지털 병리 개요 285
(1) 디지털 병리 정의 및 범위 285
(2) 주요국 디지털 병리 규제 현황 286
2) 국내·외 디지털 병리 시장 및 주요 기업 동향 287
(1) 글로벌 디지털 병리 시장 동향 287
(2) 주요국 디지털 병리 시장 및 주요 기업 동향 289
(3) 국내 디지털 병리 시장 동향 296
2-2. 디지털 바이오마커 시장 동향 및 전망 298
1) 디지털 바이오마커 개요 298
(1) 디지털 바이오마커의 정의 298
(2) 디지털 바이오마커 구성 및 범위 300
(3) 디지털 바이오마커의 주요 치료 분야 303
2) 글로벌 디지털 바이오마커 시장 현황 및 전망 304
(1) 글로벌 디지털 바이오마커 시장 현황 및 전망 304
(2) 주요국 디지털 바이오마커 시장 현황 및 전망 306
3) 글로벌 디지털 바이오마커 시장 전략 및 주요 기업 현황 308
(1) 기업의 시장 전략 308
(2) 주요 기업 현황 309
2-3. 디지털 분자진단기기 시장 동향 및 전망 311
1) 분자진단기기 개요 311
(1) 분자진단기기 정의 및 분류 311
(2) 디지털 PCR 기술 개요 313
2) 국내·외 분자진단기기 연구 동향 315
(1) 글로벌 분자진단기기 연구 동향 315
(2) 국내 분자진단기기 연구 동향 316
3) 국내·외 분자진단기기 시장 동향 및 전망 318
(1) 글로벌 분자진단기기 시장 동향 및 전망 318
(2) 국내 분자진단기기 시장 동향 및 전망 322
Ⅲ. 디지털 치료제(DTx), 전자약 기술개발 동향 및 시장 전망 325
1. 디지털 치료제(DTx), 전자약 기술개발 동향 및 시장 전망 325
1-1. 디지털 치료제(DTx) 기술개발 동향 및 시장 전망 325
1) 디지털 치료제 개요 325
(1) 디지털 치료제 정의 및 특징 325
(2) 디지털 치료제 유형 및 분류 326
(3) 디지털 치료제의 유용성 328
(4) 디지털 치료제의 주요 활용 분야 328
2) 디지털 치료제 기술 동향 330
(1) 디지털 치료제 개발 분야 330
(2) 인공지능 및 빅데이터 활용 332
(3) 기존 신약 개발과 비교 333
(4) CDSS AI와 PDSS AI 334
(5) 성능 및 유효성 검증 335
(6) 질환별 디지털 치료제 336
3) 국내·외 디지털 치료제 개발 및 허가 현황 338
(1) 글로벌 디지털 치료제 개발 및 허가 현황 340
(2) 국내 디지털 치료제 개발 및 허가 현황 341
4) 국내·외 디지털 치료제 시장 동향 341
(1) 글로벌 디지털 치료제 시장 동향 및 전망 341
(2) 국내 디지털 치료제 시장 동향 348
5) 국내·외 디지털 치료제 정책 동향 352
(1) 글로벌 디지털 치료제 정책 동향 352
(2) 국내 디지털 치료제 정책 동향 354
1-2. 전자약 기술개발 및 시장 동향 356
1) 전자약 개요 356
(1) 전자약 정의 및 특징 356
(2) 전자약의 활용 분야 358
2) 전자약 연구 동향 359
(1) 체외부착형 전자약 연구개발 359
(2) 체내삽입형 전자약 연구개발 360
3) 전자약 연구 사례 366
4) 국내·외 전자약 시장 동향 369
(1) 글로벌 전자약 시장 동향 369
(2) 국내 전자약 시장 동향 372
2. 디지털 치료제, 전자약, 특허 동향 및 기술로드맵 374
2-1. 디지털 치료제, 전자약 특허 동향 374
1) 디지털 치료제 특허 동향 374
(1) 연도별 출원 동향 374
(2) 국가별 내·외국인 출원 현황 375
(3) 주요 출원인 분석 376
2) 전자약 특허 동향 377
(1) 연도별 출원 동향 377
(2) 국가별 내·외국인 출원 현황 377
(3) 주요 출원인 분석 379
2-2. 디지털 치료제, 전자약 중소기업형 기술로드맵 380
1) 디지털 치료제 중소기업형 전략기술 로드맵 380
(1) 핵심 요소기술 380
(2) 기술로드맵 381
(3) 핵심 요소기술 연구 목표 382
2) 전자약 중소기업형 전략기술 로드맵 383
(1) 핵심 요소기술 383
(2) 기술로드맵 383
(3) 핵심 요소기술 연구 목표 384
3. 디지털 치료제, 전자약 기술개발 연구테마 385
3-1. 2022년 신규 기술개발 사업 연구테마 385
1) 글로벌 진출형 디지털 치료제 개발 지원 385
2) 디지털 치료제 개발을 위한 개방형 플랫폼 기술개발 387
3) 소아 및 정신질환용 디지털 치료제 검증 지원 플랫폼 기술개발 389
4) 노인성 질환용 디지털 치료제 검증 지원 플랫폼 기술개발 391
5) 알레르기성 비염 천식 등 호흡기 질환의 증상 개선 및 관리를 위한 디지털 치료제 기술개발 393
6) 노인성 질환에 특화된 웨어러블 디바이스 연동 디지털 치료제 기술개발 395
7) 혈관 색전술을 위한 색전 물질 능동 정밀 전달 의료기기 개발 398
8) 미세유체공학 기반 현장형 인공지능 전혈구 자동 분석 기술개발 402
9) 디지털 치과 생태계 확산을 위한 초연결 치과 산업 플랫폼 개발 및 실증 406
10) 정신질환 치료를 위한 게임 기반의 디지털 치료제 기술 개발 410
11) 디지털 표현·혼합형 디지털 치료제(SW/HW) 상용화 및 이상행동 완화를 위한 디지털 치료제 파일럿 개발 414
12) 자폐증 환자의 의사소통 능력 향상을 위한 디지털 치료제 개발 418
13) 자폐증 환자의 사회적 상호작용 능력 향상을 위한 디지털 치료제(DTx) 개발 421
14) 테라헤르츠 전파 에너지를 활용한 암 치료 핵심 기술개발 424
15) 테라헤르츠 전파 기반 실시간 지능형 암 영상 분석 및 진단 기술개발 425
16) 디지털 지능 트윈 기반 실시간 비대면 심혈관계 질환 예측 및 모니터링 기술개발 429
17) 노인 만성 피부 질환 관리를 위한 XR 트윈 기술개발 434
18) 연속 혈당 및 라이프로깅 기반 당뇨 관리 XR 트윈 기술개발 439
19) XR 트윈 기반 재활 훈련 콘텐츠 기술개발 443
20) 현장 상황에 맞는 의료서비스 지원을 위한 5G·AI 기반 유연 의료 진료용 AI·SW 개발 448
21) 이동형 맞춤 의료서비스 지원을 위한 유연 의료 5G 엣지 컴퓨팅 SW 개발 453
22) 유기적 협업 지원을 위한 클라우드 HIS 연계 의료정보체계 SW 개발 458
23) 멘탈헬스케어를 위한 감성인지/생성 기반의 교감형 AI 엣지 디바이스 기술개발 461
24) 동적 객체 행동 모델링 및 휴먼-사물-공간 상호작용 기반 휴먼 디지털 트윈 기술개발 465
3-2. 2021년 추진 기술개발 사업 연구테마 469
1) 디지털 치료제 산업 원천 기술개발·실증 및 상용화 지원 연구 469
2) 코로나 블루 시대 동반 우울증 디지털 치료제 기술개발 472
3) 공황 장애 치료와 연관 스트레스 관리 디지털 치료제 기술개발 474
4) 소아·청소년 또는 성인 대상 섭식장애 디지털 치료제 기술개발 476
5) 금연 치료와 모니터링 디지털 치료제 기술개발 478
6) 기립성 또는 식후 유발성 저혈압 디지털 치료제 기술개발 480
7) 대사성 질환 진단 및 치료를 위한 소프트웨어 의료기기 개발 482
8) 물리적 자극 또는 뉴로 피드백 기반 고령자 인지증강 핵심 기술개발 484
9) 난치성 질환 타겟 디지털 치료-피드백 센서 소재 및 통합 시스템 원천 기술개발 485
10) 수면용 뇌신호 분석 및 진단을 위한 디지털 헬스케어 기술개발 488
11) 호흡 개선(비염 등)을 위한 최소 침습형 광 전달 구조가 결합된 다파장 레이저 패치 기술개발 490
12) 불면 개선 및 수면 질 향상을 위한 광 자극 호르몬 제어 조명 기술개발 492
13) 3차원 인체 형상 정보 기반 질병 예후 분석장치 기술개발 493
14) 생체 내 전파 에너지 비침습 정밀 집속 기술개발 495
15) 생체 전파 정밀 해석 및 영상화 기술개발 498
16) 웨어러블 초음파 소자를 이용한 배뇨/배설 기능 장애 관리 서비스 개발 501
17) 뇌의 인지/기억/추론/감각 기전 모사 AI 알고리즘 개발 503
18) AI를 활용한 고등인지 뇌 신경 활동 해독 기술 개발 505
19) AI 기반 장시간 일상 뇌 기능 모니터링 시스템 개발 507
20) 뇌 발달 장애 진단 및 치료 기술개발 509
21) 정서장애 진단 및 치료 기술개발 511
22) 뇌 신경계 손상 극복 기술개발 513
23) 뇌 연구 고도화를 위한 AI 기반 빅데이터 분석 기술개발 515
표 목차
Ⅰ. 차세대 의료 기술과 의료기기 산업 실태 및 전망 25
<표1-1> 의료기기 GMP 품목군(26개) 27
<표1-2> ISO 의료기기 국제표준 분야별 전체 발행 현황 31
<표1-3> IEC 의료기기 국제표준 분야별 전체 발행 현황 31
<표1-4> 국가과학기술표준분류체계(의료기기 분야) 32
<표1-5> 산업기술분류(의료 분야) 34
<표1-6> 한국표준산업분류(의료기기 분야) 35
<표1-7> 글로벌 의료기기 시장규모 및 성장률(2019-2022년) 45
<표1-8> 미국의 의료기기 주요 기업 현황 50
<표1-9> 중국의 의료기기 주요 기업 현황 55
<표1-10> 일본 기업 TOP 50개 사의 매출 추이 56
<표1-11> 일본 기업 전체의 매상 추이 56
<표1-12> 일본의 의료기기 주요 기업 현황 57
<표1-13> 러시아의 의료기기 시장규모(2019-2021년) 59
<표1-14> 러시아의 의료기기 및 제품 생산 규모(2017-2021년) 60
<표1-15> 러시아의 의료제품 및 기기 부문별 생산량 60
<표1-16> 러시아의 의료기기 주요 기업 현황 61
<표1-17> 스웨덴의 주요 의료 장비 업체 및 제품 62
<표1-18> 폴란드의 의료기기 시장규모 및 전망(2020-2025년) 64
<표1-19> 폴란드의 의료기기 생산 규모 및 증감률 64
<표1-20> 폴란드의 의료기기 주요 기업 현황 66
<표1-21> 멕시코의 의료기기 산업 투자 규모(2018-2020년) 67
<표1-22> 멕시코의 의료기기 산업 생산 규모(2018-2020년) 67
<표1-23> 멕시코의 의료기기 판매 현황(2018-2020년) 68
<표1-24> 멕시코의 의료기기 주요 기업 현황 68
<표1-25> 체코의 의료기기 시장규모(2019-2021년) 69
<표1-26> 체코의 의료기기 주요 기업 현황 70
<표1-27> 태국의 의료기기 주요 기업 현황 72
<표1-28> 칠레의 의료기기 시장규모 및 전망(2021-2025년) 73
<표1-29> 칠레의 의료기기 부분별 시장규모 및 전망(2020-2023년) 73
<표1-30> 홍콩의 의료기기 주요 기업 현황 76
<표1-31> 그리스의 의료기기 시장규모(2019-2021년) 77
<표1-32> 그리스의 의료기기 품목군별 시장규모 78
<표1-33> 국내 의료기기 연도별 시장규모 79
<표1-34> 국내 산업 대비 의료기기 산업 연도별 비중 79
<표1-35> 국내 의료기기 연도별 생산 현황 80
<표1-36> 국내 의료기기 연도별 수출 현황 80
<표1-37> 국내 의료기기 연도별 수입 현황 80
<표1-38> 국내 의료기기 등급별 생산 현황 81
<표1-39> 국내 의료기기 등급별 수출 현황 81
<표1-40> 국내 의료기기 등급별 수입 현황 81
<표1-41> 헬스케어 데이터 종류 및 동향 83
<표1-42> 코로나19 대응 관련 의료용 인공지능 의료기기 개발 동향 87
<표1-43> 인공지능 기반 안질환 및 안과 진단 관련 주요 기술 및 업체 89
<표1-44> 인공지능 기반 암 검진 및 진단 관련 주요 기술 및 업체 91
<표1-45> 인공지능 기반 환자 모니터링 관련 주요 기술 및 업체 93
<표1-46> 인공지능 기반 이미지 진단 플랫폼 관련 주요 기술 및 업체 95
<표1-47> 의료용 가상·증강현실 의료기기의 활용 분야별 사례 109
<표1-48> 의료용 가상·증강현실 관련 규격 현황 110
<표1-49> 글로벌 의료용 가상·증강현실 의료기기 기술개발 사례 112
<표1-50> 국내 의료용 가상·증강현실 의료기기 기술개발 사례 113
<표1-51> 글로벌 의료용 가상·증강현실 관련 개발 및 허가 현황 114
<표1-52> 국가별 의료용 가상·증강현실 관련 정책 동향 116
<표1-53> 국내 가상·증강현실 분야 정책 동향 117
<표1-54> 3D 프린팅과 의료 기술의 결합 118
<표1-55> 의료용 3D 프린팅 의료기기 소재 및 이용 현황 123
<표1-56> 3D 프린팅 기반 시뮬레이터·수술 가이드 연구 동향 125
<표1-57> 3D 프린팅 기반 맞춤형 의료보형물 연구 동향 125
<표1-58> 3D 프린팅 기반 주요 지지체의 장단점 126
<표1-59> 3D 바이오프린팅 기법의 특징 비교 127
<표1-60> 국내 생체모사 물질 제품 개발 및 기술 동향 155
<표1-61> 의료용 로봇의 분류 161
<표1-62> 국내 보조 서비스 로봇 연도별 임상시험 승인 현황 168
<표1-63> 국내 수술 로봇 기업 기술개발 현황 174
<표1-64> 의료 로봇 및 비의료 로봇의 분류 178
<표1-65> 재활 로봇 관련 의료기기 품목 분류 179
<표1-66> 신경 재활 분야 신경 조절 자극 장치 관련 의료기기 품목 분류 179
<표1-67> 글로벌 재활 로봇 개발 사례 181
<표1-68> 국내 재활 로봇 개발 사례 184
<표1-69> 국내 맞춤형 재활 로봇 관련 연구 현황 185
Ⅱ. 디지털 헬스케어 관련 기술과 유망 시장 전망 213
<표2-1> 디지털 헬스케어 관련 기술 특징 및 활용 214
<표2-2> 디지털 헬스케어 주요 기술 동향 216
<표2-3> 디지털 헬스케어 혁신 기술 적용 기업 현황 217
<표2-4> 글로벌 디지털 헬스케어 유형별 특징 219
<표2-5> 글로벌 디지털 헬스케어 기업 현황 220
<표2-6> 모바일 헬스케어 기업 동향 233
<표2-7> 개인건강기록의 정의 234
<표2-8> 개인건강기록의 특징 234
<표2-9> 웨어러블 의료기기의 분류 250
<표2-10> 웨어러블 의료기기 주요 제품 현황 252
<표2-11> 휴대용 웨어러블 의료기기 주요 제품 현황 254
<표2-12> 부착형 웨어러블 의료기기 주요 제품 현황 255
<표2-13> 이식·복용형 웨어러블 의료기기 주요 제품 현황 256
<표2-14> 글로벌 IT 기업의 헬스케어 관련 사업 현황 262
<표2-15> 서비스 방식별 원격의료 유형 266
<표2-16> 의료 행위별 원격의료 유형 266
<표2-17> 유형별 원격의료의 특징 267
<표2-18> 원격의료 관련 기술 및 인프라 269
<표2-19> 글로벌 병원의 5G 네트워크 구축 사례 269
<표2-20> 국내 병원의 5G 도입 계획 270
<표2-21> 의료 분야 블록체인 도입 사례 272
<표2-22> 상용화된 수술 지원 로봇 개요 274
<표2-23> 5G 원격 수술 시행 현황 274
<표2-24> 병리학의 분류 285
<표2-25> 글로벌 디지털 병리 응용 분야별 시장 점유율 288
<표2-26> 국내의 디지털 병리 기술 시장 현황 296
<표2-27> 의료 분야별 전통 바이오마커와 디지털 바이오마커의 비교 299
<표2-28> 글로벌 디지털 바이오마커 시장의 주요 기업 현황 309
<표2-29> 체외진단기기의 분류 311
<표2-30> 분자진단기기의 품목 312
<표2-31> 디지털 PCR의 특징 314
<표2-32> 글로벌 디지털 PCR 제품 현황 315
<표2-33> 글로벌 디지털 PCR 관련 기술개발 현황 316
<표2-34> 국내 디지털 PCR 제품 현황 316
<표2-35> 국내 디지털 PCR 관련 기술개발 현황 317
Ⅲ. 디지털 치료제(DTx), 전자약 기술개발 동향 및 시장 전망 325
<표3-1> 기존 치료제와 디지털 치료제 비교 325
<표3-2> SaMD와 SiMD 예시 327
<표3-3> 디지털 치료제 목적별 구분 327
<표3-4> 인지기능 및 정신 건강 향상 관련 디지털 치료제 출시 및 개발 현황 329
<표3-5> 암 관련 디지털 치료제 출시 및 개발 현황 330
<표3-6> 디지털 치료제 개발 분야별 분류 및 주요 질환 331
<표3-7> 디지털 치료제 기술 활용 분야 333
<표3-8> 디지털 치료제와 기존 신약 개발 비교 334
<표3-9> 국내·외 질환별 주요 디지털 치료제(파이프라인 포함) 337
<표3-10> 글로벌 디지털 치료제 허가 현황 340
<표3-11> 국내 디지털 치료제 개발 및 허가 현황 341
<표3-12> 글로벌 디지털 치료제 현황 347
<표3-13> 국내 질환별 주요 디지털 치료제 351
<표3-14> 국내 디지털 치료제 개발 현황 351
<표3-15> 디지털 치료제 분야 핵심기술 380
<표3-16> 디지털 치료제 분야 핵심기술 연구 목표 382
<표3-17> 전자약 분야 핵심기술 383
<표3-18> 전자약 분야 핵심기술 연구 목표 384
그림 목차
Ⅰ. 차세대 의료 기술과 의료기기 산업 실태 및 전망 25
<그림1-1> 국내 의료기기 연도별 생산 현황 및 시장규모(2017-2021년) 38
<그림1-2> 체외진단의료기기 생산 현황 39
<그림1-3> 연도별 제조·수입별 허가·인증·신고 현황 43
<그림1-4> 글로벌 의료기기 영역별 시장규모 및 성장률 46
<그림1-5> 글로벌 환자 모니터링 의료기기 시장규모 및 전망 46
<그림1-6> 글로벌 호흡기 관련 의료기기 시장규모 및 전망 46
<그림1-7> 글로벌 정형외과 관련 의료기기 시장규모 및 전망 47
<그림1-8> 글로벌 심장질환 관련 의료기기 시장규모 및 전망 47
<그림1-9> 글로벌 최소 침습 관련 의료기기 시장규모 및 전망 47
<그림1-10> 글로벌 안과 관련 의료기기 시장규모 및 전망 48
<그림1-11> 글로벌 청각 관련 의료기기 시장규모 및 전망 48
<그림1-12> 글로벌 미용 관련 의료기기 시장규모 및 전망 48
<그림1-13> 미국의 의료기기 시장규모 및 전망(2017-2026년) 49
<그림1-14> 중국의 의료기기 시장규모 53
<그림1-15> 일본 의료기기 시장 현황 55
<그림1-16> 러시아의 의료기기 및 제품 시장규모(2017-2021년) 58
<그림1-17> 태국의 의료기기 시장규모 및 전망 71
<그림1-18> 태국의 의료관광 시장규모 72
<그림1-19> 홍콩의 의료기기 유통구조(2012-2021년) 76
<그림1-20> 인공지능 기반 의료기기 기술개발의 장점 82
<그림1-21> 글로벌 의료용 인공지능 의료기기 시장규모 및 전망 101
<그림1-22> 글로벌 의료용 인공지능 의료기기 시장의 제공물별 시장규모 및 전망 102
<그림1-23> 글로벌 의료용 인공지능 의료기기 시장의 기술별 시장규모 및 전망 102
<그림1-24> 글로벌 의료용 인공지능 의료기기 시장의 용도별 시장규모 및 전망 103
<그림1-25> 글로벌 의료용 인공지능 의료기기 시장의 최종 사용자별 시장규모 및 전망 105
<그림1-26> 글로벌 의료용 인공지능 의료기기 시장의 지역별 시장규모 및 전망 105
<그림1-27> 국내 의료용 인공지능 의료기기 시장규모 및 전망 106
<그림1-28> 국내 의료용 인공지능 의료기기 시장의 최종 사용자별 시장규모 및 전망 107
<그림1-29> 의료용 가상·증강현실 의료기기 개요 108
<그림1-30> 의료용 증강현실 의료기기 기술 원리 111
<그림1-31> 글로벌 의료용 가상현실 의료기기 시장규모 및 전망 115
<그림1-32> 글로벌 의료용 가상현실 소프트웨어 시장규모 및 전망 115
<그림1-33> 글로벌 의료용 증강현실 의료기기 시장규모 및 전망 115
<그림1-34> 글로벌 의료용 증강현실 의료기기 분야별 시장규모(2016/2022년) 116
<그림1-35> 의료용 3D 프린팅 의료기기 제작단계 118
<그림1-36> 의료용 3D 프린터의 활용 분야 119
<그림1-37> CAD/CAM 기반 3D 바이오프린팅 기술 120
<그림1-38> 글로벌 의료용 3D 프린팅 의료기기 시장규모 및 전망 144
<그림1-39> 글로벌 3D 바이오프린팅 시장규모 145
<그림1-40> 글로벌 의료용 3D 프린팅 의료기기 시장의 기술별 시장규모 및 전망 145
<그림1-41> 글로벌 의료용 3D 프린팅 의료기기 시장의 구성요소별 시장규모 및 전망 146
<그림1-42> 글로벌 의료용 3D 프린팅 의료기기 시장의 종류별 시장규모 및 전망 147
<그림1-43> 글로벌 의료용 3D 프린팅 의료기기 시장의 지역별 시장규모 및 전망 148
<그림1-44> 종양 요법에서 생체모방 나노시스템의 주요 장점 및 응용 151
<그림1-45> 국내 고성능 지혈제 ‘이노씰(InnoSEAL™)’ 153
<그림1-46> 글로벌 의료용 로봇 시장규모 및 전망(2020-2025년) 168
<그림1-47> 글로벌 수술용 로봇 시장규모 및 전망(2021-2031년) 169
<그림1-48> 글로벌 의료용 로봇 시장의 제품 및 서비스별 시장규모 및 전망 169
<그림1-49> 글로벌 의료용 로봇 시장의 로봇 시스템 유형별 시장규모 및 전망 170
<그림1-50> 글로벌 의료용 로봇 시장의 용도별 시장규모 및 전망 171
<그림1-51> 글로벌 의료용 로봇 시장의 최종 사용자별 시장규모 및 전망 172
<그림1-52> 글로벌 의료용 로봇 시장의 지역별 시장규모 및 전망 172
<그림1-53> 글로벌 의료용 로봇 시장의 주요 기업별 점유율 173
<그림1-54> 맞춤형 재활 로봇 176
<그림1-55> 맞춤형 재활 로봇 개념 및 분류 177
<그림1-56> 비침습적 전기자극장치(FES, tDCS)를 활용한 재활 훈련 187
<그림1-57> 글로벌 재활 로봇 시장규모 및 전망(2017-2023년) 188
<그림1-58> 글로벌 재활 로봇 응용 분야별 시장규모 및 전망 189
<그림1-59> 로봇보조정형용 운동장치 연도별 국내 시장규모 189
<그림1-60> 로봇보조정형용 운동장치 연도별 수출 현황 190
<그림1-61> 자기장 제어 기본 원리 193
<그림1-62> 3차원 레이저 리소그래피 공정 시스템 원리 201
<그림1-63> 자기장 제어시스템과 가이드 와이어 부착형 마이크로로봇 206
<그림1-64> 가이드 와이어 부착형 마이크로로봇의 정밀 조향 207
<그림1-65> 드릴링 마이크로로봇의 모식도와 실체 이미지 207
<그림1-66> 마이크로로봇을 이용한 조향과 드릴링 208
Ⅱ. 디지털 헬스케어 관련 기술과 유망 시장 전망 213
<그림2-1> 디지털 헬스케어 관련 기술 및 적용 분야 213
<그림2-2> 글로벌 디지털 헬스케어 시장규모 및 전망 219
<그림2-3> 글로벌 디지털 헬스케어 관련 인공지능 시장규모 221
<그림2-4> 미국의 디지털 치료제 시장규모 및 전망 223
<그림2-5> 미국의 원격의료 시장규모 224
<그림2-6> 글로벌 디지털 헬스케어 관련 빅데이터 시장규모 및 전망 225
<그림2-7> 글로벌 팸테크 시장규모 및 전망 226
<그림2-8> 미국의 관리형 사이버 보안 서비스 시장규모 및 전망 228
<그림2-9> 미국의 디지털 헬스케어 관련 데이터 분석 시장규모 229
<그림2-10> 글로벌 모바일 헬스케어 시장규모 및 전망 232
<그림2-11> PHR의 구축 유형 235
<그림2-12> CDM(공통데이터모델)을 이용한 분석 프로세스 238
<그림2-13> 웨어러블 의료기기 예시 250
<그림2-14> 웨어러블 의료기기 유형별 전망 251
<그림2-15> 글로벌 웨어러블 의료기기 시장규모 및 전망(2019-2024년) 257
<그림2-16> 글로벌 웨어러블 의료기기 시장의 유형별 시장규모 및 전망 257
<그림2-17> 글로벌 웨어러블 의료기기 시장의 제품별 시장규모 및 전망 258
<그림2-18> 글로벌 웨어러블 의료기기 시장의 용도별 시장규모 및 전망 259
<그림2-19> 글로벌 웨어러블 의료기기 시장의 등급별 시장규모 및 전망 259
<그림2-20> 글로벌 웨어러블 의료기기 시장의 유통채널별 시장규모 및 전망 260
<그림2-21> 글로벌 웨어러블 의료기기 시장의 지역별 시장규모 및 전망 261
<그림2-22> 국내 디지털 헬스케어 시장규모 및 전망(2017-2023년) 263
<그림2-23> 국내 웨어러블 의료기기 시장규모 및 전망(2018-2024년) 263
<그림2-24> 삼성전자의 갤럭시워치4 264
<그림2-25> 헬스리안의 ‘wearECG12’ 264
<그림2-26> 옴니씨엔에스의 옴니핏링 265
<그림2-27> 에이치엠이스퀘어의 혈당모니터링 기기 265
<그림2-28> 글로벌 원격의료 시장규모 및 전망(2019-2025년) 275
<그림2-29> 글로벌 원격의료 시장의 종류별 시장규모 및 전망 276
<그림2-30> 글로벌 원격의료용 소프트웨어 서비스 시장의 구성 요소별 시장규모 및 전망 276
<그림2-31> 글로벌 원격의료 시장의 제공 형태별 시장규모 및 전망 277
<그림2-32> 글로벌 원격의료 시장의 용도별 시장규모 및 전망 278
<그림2-33> 글로벌 원격의료 시장의 최종 사용자별 시장규모 및 전망 279
<그림2-34> 글로벌 원격의료 시장의 지역별 시장규모 및 전망 279
<그림2-35> 글로벌 원격 환자 모니터링 시장규모 및 전망 280
<그림2-36> 글로벌 원격 환자 모니터링 시장의 제품별 시장규모 및 전망 281
<그림2-37> 글로벌 기기 시장의 종류별 시장규모 및 전망 281
<그림2-38> 글로벌 원격 환자 모니터링 시장의 최종 사용자별 시장규모 및 전망 283
<그림2-39> 글로벌 의료 제공자 시장의 종류별 시장규모 및 전망 283
<그림2-40> 글로벌 원격 환자 모니터링 시장의 지역별 시장규모 및 전망 284
<그림2-41> 디지털 병리 시장의 범위 286
<그림2-42> 글로벌 디지털 병리 시장규모 및 성장률(2020-2026년) 288
<그림2-43> 디지털 바이오마커 시장의 주요 분야 298
<그림2-44> 디지털 바이오마커의 구성 및 범위 300
<그림2-45> 웨어러블 기기를 이용한 디지털 바이오마커의 활용 302
<그림2-46> 글로벌 디지털 바이오마커 시장규모 및 전망(2018-2025년) 304
<그림2-47> 글로벌 데이터 수집 시스템 시장규모 및 전망 304
<그림2-48> 글로벌 데이터 통합 시스템 시장규모 및 전망 306
<그림2-49> 주요국 디지털 바이오마커 시장규모 및 전망 308
<그림2-50> 디지털 PCR 기술 개요 313
<그림2-51> 글로벌 분자진단기기 시장규모 및 전망(2017-2028년) 318
<그림2-52> 글로벌 분자진단기기 시장의 제품·서비스별 시장규모 및 전망 318
<그림2-53> 글로벌 분자진단기기 시장의 기술별 시장규모 및 전망 319
<그림2-54> 글로벌 분자진단기기 시장의 용도별 시장규모 및 전망 320
<그림2-55> 글로벌 분자진단기기 시장의 최종 사용자별 시장규모 및 전망 321
<그림2-56> 글로벌 분자진단기기 시장의 지역별 시장규모 및 전망 321
<그림2-57> 국내 분자진단기기 시장규모 및 전망(2019-2026년) 322
Ⅲ. 디지털 치료제(DTx), 전자약 기술개발 동향 및 시장 전망 325
<그림3-1> PHR 종류 332
<그림3-2> PDSS와 CDSS 335
<그림3-3> 글로벌 디지털 치료제 시장규모 및 전망(2020-2025년) 342
<그림3-4> 글로벌 디지털 치료제 시장의 판매경로별 시장규모 및 전망 342
<그림3-5> 글로벌 디지털 치료제 시장 중 B2B의 사용자별 시장규모 및 전망 343
<그림3-6> 글로벌 디지털 치료제 시장 중 B2C의 사용자별 시장규모 및 전망 344
<그림3-7> 글로벌 디지털 치료제 시장의 용도별 시장규모 및 전망 344
<그림3-8> 글로벌 디지털 치료제 시장의 제품별 시장규모 및 전망 345
<그림3-9> 글로벌 디지털 치료제 시장의 질환별 시장규모 및 전망 345
<그림3-10> 글로벌 디지털 치료제 시장의 지역별 시장규모 및 전망 346
<그림3-11> 국내 디지털 치료제 시장규모 및 전망(2020-2027년) 348
<그림3-12> 국내 디지털 치료제 시장의 질병별 시장규모 및 전망 349
<그림3-13> 전자약을 이용한 식물인간 치료 366
<그림3-14> 전자약을 이용한 류머티즘 관절염 치료 367
<그림3-15> 초음파를 이용한 난치성 우울증 치료 368
<그림3-16> 전자약을 이용한 과민성 방광 치료 369
<그림3-17> 디지털 치료제 연도별 출원 동향 374
<그림3-18> 국가별 출원 현황 375
<그림3-19> 디지털 치료제 주요 출원인 376
<그림3-20> 전자약 연도별 출원 동향 377
<그림3-21> 국가별 출원 현황 378
<그림3-22> 전자약 주요 출원인 379
<그림3-23> 디지털 치료제 분야 중기 기술개발 로드맵 381
<그림3-24> 전자약 분야 중기 기술개발 로드맵 383
2022-11-14 오후 5:16:27, 조회수 : 307
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