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임상통계에 대한 최신 상담.심사사례를 수록한 ‘2022년 의료제품 임상통계 상담사례집’이다. 주요 내용은 눈가림(Blinding), 무작위배정, 시험대상자 수 산출, 분석군, 통계분석 방법 등 임상통계 최신 사례, 임상시험 통계설계.분석 시 고려사항, 다빈도 질의응답, 용어해설 등이다.
Contents
제1장 임상시험에서의 통계적 고려사항
Ⅰ. 임상시험계획서
Ⅱ. 임상시험 결과보고서
제2장 임상통계 상담사례
Ⅰ. 눈가림 및 무작위배정 관련 사례
Ⅱ. 시험대상자 수 산출 관련 사례
Ⅲ. 분석군 및 통계분석방법 관련 사례
제3장 임상통계 질의응답
Ⅰ. 시험대상자 수 산출
Ⅱ. 임상시험 설계
Ⅲ. 통계분석
[참고] 임상통계 용어해설
2022-11-07 오전 10:54:57, 조회수 : 311
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