Information
2009³â¿¡ ±¹³»¿¡¼´Â óÀ½À¸·Î ÀӽźÎ, ¸ðÀ¯¼öÀ¯ºÎ, ±×¸®°í ¿¹ºñÀӽźκεéÀÌ ³ëÃâµÉ ¼ö ÀÖ´Â ¾à¹°, ¾ËÄÚ¿Ã, Èí¿¬ µîÀÇ À¯Çع°Áú¿¡ °üÇÑ ±³°ú¼¶ó ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðŵ¶¼ºÇÐ(Maternal Fetal Toxicology) ÃÊÆÇÀÌ ¹ß°£µÇ¾ú´Ù. ÀÌ¾î¼ 2016³â¿¡ 2ÆÇÀ» Ãâ°£ÇÏ¿´°í, À̹ø 2022³â 3ÆÇÀ» Ãâ°£ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø 3ÆÇ¿¡¼´Â ´ç¿¬È÷ COVID-19¿Í ÀÓ½ÅÀÌ Ãß°¡µÇ¾ú´Ù. ±×¸®°í Àӽźο¡¼ ¾à¹°°ü·ÃÇÏ¿©¼´Â 2ÆÇ¿¡¼ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÀӽźΠ¾à¹°µî±Þ A, B, C, D. XÀÇ Æó±â°¡ ÁÖ À̽´¿´´Ù¸é À̹ø 3ÆÇ¿¡¼´Â ¿©µå¸§¾àÀ¸·Î °¡Àӱ⿩¼ºµéÀÇ Ã³¹æºóµµ°¡ ³ô°í ±âÇüÀ¯¹ß¼ºÀÌ ³ôÀº À̼ÒÆ®·¹Æ¼³ëÀÎÀÇ Àӽſ¹¹æÇÁ·Î±×·¥ÀÎ RMP°¡ 2019³â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡ ÀÇÇØ ±¹³» µµÀԵǾúÁö¸¸ Non-compliance·Î ¿©ÀüÈ÷ ¸¹Àº ÀӽźεéÀÌ ³ëÃâµÇ°í ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ Áß¿ä À̽´°¡ µÇ°í ÀÖ´Ù.
Contents
PART 1. ÀüÀÓ»ó¿¡¼ ±âÇü¹ß»ýÆò°¡ ¹× ¿¬±¸
01Àå. ½ÇÇ赿¹°¿¡¼ÀÇ ±âÇüÀ¯¹ß¹°ÁúÆò°¡
02Àå. µ¿¹°¿¡¼ ±âÇüÀ¯¹ß¹°Áú ¿¬±¸
03Àå. µ¿¹°¿¡¼ÀÇ ½Å°æµ¶¼º ¹× Çൿ¹ß´Þ ¿¬±¸
04Àå. ±âÇü¹ß»ý ¿¹¹æ¹°Áú ¿¬±¸
05Àå. ±âÇü¹ß»ýÀÇ µ¶¼º¹ßÇö°æ·Î
06Àå. ÈÀåÇ°ÀÇ À§Çؼº Æò°¡
PART 2. žƱâÇü¹ß»ý¹°Áú
01Àå. ±âÇüÇÐÀÇ ¿øÄ¢
02Àå. ¹è¾ÆÀÇ Á¤»ó ¹ß»ý
03Àå. ÀӽŠÁß ¾àµ¿ÇÐÀÇ º¯È
04Àå. žƱâÇüÀ¯¹ß¹°ÁúÀÇ »ó´ã
05Àå. ÀӺαݱâ ÀǾàÇ° ÀûÁ¤»ç¿ë(DUR) Á¤º¸ÀÇ °³¹ß ¹× Á¦°ø
06Àå. ÀÓ»êºÎ¿¡¼ ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ FDA New Labeling
PART 3. Àӽźο¡¼ ¾à¹°»ç¿ë
01Àå. ÀӽŠÁß ¾ÈÀüÇÑ ¾à¹°»ç¿ë
02Àå. Àӽźο¡¼ ÀÔµ¡
03Àå. Àӽźο¡¼ Ä¡°úÄ¡·á
04Àå. ÇÇÀÓ¾àÀÇ Å¾ƱâÇüÀ¯¹ß¼º ¹× »ó´ã
05Àå. ÀÓ»êºÎ¿¡¼ ¿ì¿ïÁõ ¼±º° ¹× Áø´Ü, Ç׿ì¿ïÁ¦ »ç¿ë
06Àå. Àӽźο¡¼ ºñŸ¹Î A°è ¾à¹°ÀÇ ±âÇüÀ¯¹ß¼º
07Àå. À̼ÒÆ®·¹Æ¼³ëÀÎ À§Çؼº°ü¸®°èȹ(Risk Management Plan)
08Àå. Àӽźο¡¼ Ç×Àü°£Á¦ »ç¿ë°ú žƱâÇü
09Àå. ÀӽźÎÀÇ Ç×ÀÀ°í ¿ä¹ý
10Àå. Àӽźο¡¼ ¾ÏÁø´Ü°ú Ç×¾ÏÁ¦ »ç¿ë
11Àå. Àӽźο¡¼ ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ »ç¿ë
12Àå. Àӽźο¡¼ Á¶±âÁøÅë¾ïÁ¦Á¦ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º
13Àå. Àӽźο¡¼ Ȳ»ê¸¶±×³×½·ÀÇ ¾ÈÁ¤¼º
14Àå. Àӽźο¡¼ À¯»ê¹æÁöÁ¦ÀÇ È¿°ú ¹× ¾ÈÁ¤¼º
15Àå. ±âÇüÀ¯¹ß¼ºÀ¸·Î ÀÎÇÑ ÇåÇ÷±ÝÁö¾à¹°°ú ÀÓ»ó°æÇè
16Àå. À¯Ç༺¹ÙÀÌ·¯½ºÁúȯ°ú ÀÓ½Å
17Àå. COVID-19¿Í ÀÓ½Å
PART 4. Àӽźο¡¼ ÄɹÌÄ®°ú ¹°¸®Àû ÀÎÀÚµé
01Àå. žƾËÄڿýºÆåÆ®·³Àå¾Ö
02Àå. ¿ì¸®³ª¶óÀÇ Å¾ƾËÄڿýºÆåÆ®·³Àå¾Ö ÇöȲ
03Àå. ÀӽźΠ¹× žÆÀÇ ¾ËÄÚ¿Ã ³ëÃâ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿
04Àå. ÈļºÀ¯ÀüÇаú žÆÇÁ·Î±×·¡¹Ö
05Àå. Èí¿¬°ú ÀÓ½Å
06Àå. Àӽźο¡¼ ´ã¹è³ëÃâÀÇ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿
07Àå. ÀӽŰú ÇѾà
08Àå. ȯ°æÈ£¸£¸ó°ú ÀÓ½Å
09Àå. ¸¶¾à·ù°¡ žƿ¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ
10Àå. ¸é¿ªµ¶¼º: ¾Ë·¹¸£±âÁúȯÀÇ ¹ß»ý
11Àå. Á÷Àå¿¡¼ ÈÇй° ³ëÃâÀÌ ÀӽŰá°ú¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ
12Àå. µ¶¼ºÁ߱ݼÓ(¼öÀº,³³) ³ëÃâÀÌ Å¾ƿ¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ
13Àå. Hyperthermia°¡ žƿ¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ
14Àå. ¹æ»ç¼±°ú ÀÓ½Å
15Àå. ¹æ»ç¼ºÇÙÁ¾(Radionuclide)°ú ÀÓ½Å
16Àå. MRI¿Í ÀÓ½Å
PART 5. ¿¹ºñÀӽźΠ¹× ÀӽźΠ°ü¸®
01Àå. ÀӽŰú ¿±»ê
02Àå. °¡ÀÓ¿©¼ºÀÇ ¿±»êº¹¿ë½ÇÅÂ
03Àå. ¿¹ºñ ÀӽźÎÀÇ °ü¸®(Preconception care)
04Àå. ³²¼ºÀÇ ÀÓ½ÅÀü°ü¸®
05Àå. Ç×¾ÏÁ¦¿Í °¡ÀÓº¸Á¸
06Àå. º¸Á¶»ý½Ä¼ú°ú ±âÇü¹ß»ý: ¿¬°ü¼º Àִ°¡?
07Àå. žÆÀÇ ¹ß´ÞÀ§Çè°ú °ü·ÃµÈ ¸ðüÁúȯ
08Àå. ÀӽźÎÀÇ »êÀü Áø´Ü
09Àå. °Ô³ð(genome)½Ã´ëÀÇ »êÀüÁø´Ü
PART 6. ¸ðÀ¯¼öÀ¯¿Í ¾à¹°
01Àå. ¸ðÀ¯¼öÀ¯ÀÇ ÀåÁ¡
02Àå. ¸ðÀ¯¼öÀ¯ Áß ¾à¹° ¹× ÄɹÌÄ®
03Àå. ¸ðÀ¯¼öÀ¯ Áß Áúȯ
PART 7. ±âÇüÀ¯¹ß¹°ÁúÁ¤º¸¼ºñ½º - Çѱ¹¸¶´õ¼¼ÀÌÇÁÀü¹®»ó´ã¼¾ÅÍ
01Àå. ±âÇüÀ¯¹ß¹°ÁúÁ¤º¸¼ºñ½º Çѱ¹¸¶´õ¼¼ÀÌÇÁÀü¹®»ó´ã¼¾ÅÍ
02Àå. ÀΰøÀÓ½ÅÁßÀý¿¹¹æÀ» À§ÇÑ Çѱ¹¸¶´õ¼¼ÀÌÇÁÀü¹®»ó´ã¼¾ÅÍ ¿î¿µ¿¡ µû¸¥ ºñ¿ë-ÆíÀÍ
03Àå. Áß¾Ó¸ðÀÚÀÇ·á¼¾ÅÍ
04Àå. ÀӽźΠ¹× ¼öÀ¯ºÎÀÇ ´Ùºóµµ ³ëÃâ¾à¹°
2022-10-17 ¿ÀÀü 10:10:49, Á¶È¸¼ö : 293
|