지난 수십 년간 생명공학기술이 발달함에 따라 다양한 새로운 유형의 치료용 약물들이 많이 개발되었으며，그중에서도 특정 질환들을 대상으로 하는 치료용 단일클론 항체의약품들의 개발은 눈부시게 성장하였다. 이러한 흐름은 현재 전 세계 의약품 시장의 블록버스터 약물들 중 다수를 단일클론 항체의약품이 차지하고 있다는 사실로 확인할 수 있다. 단일클론 항체의약품은 항원-항체 면역반응을 통한 표적 특이적 약리기전을 이용하여 기존의 저분자 합성의약품에서 문제가 되었던 표적 비특이적 독성을 줄일 수 있는 장점이 있다. 이로 인해 기존 저분자 합성의약품 사용이 제한적이었던 암，자가 면역 질환 등의 질병을 치료하는데 안정적인 치료제로서의 가능성을 보여주었다.
1. 서론
2. 개요
2.1 항체-약물 중합체(ADC)의 작용기전
2.2 항체-약물 중합체(ADC)의 구조적 특징
3. 항체-약물 중합체(ADC)의 개발 현황 및 전망
3.1 항체- 약물 중합체(ADC)의 시판 및 임상 개발 현황
3.2 주요 항체-약물 중합체 (ADC) 개발 제약사들의 개발 동향
3.3 항체-약물 중합체(ADC)의 시장 전망 및 SWOT 분석
4. 항체-약물 중합체(ADC)의 연구 및 규제 동향
4.1 미국 FDA의 규제 시 품질 측면에서 고려사항
4.2 생체 시료 분석시 고려사항
4.3 약물 상호작용 및 기타 안전성 관련 고려사항
4.4 약물 동태 및 대사 관련 규제 검토 사례
5. 맺음말
6. 참고문헌
출처 : 한국의약품안저처
http://www.nifds.go.kr/brd/m_18/view.do?seq=12625&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1