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제목 50세 이상 mRNA백신(화이자·모더나) 4차 접종 권고
글쓴이 관리자
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50세 이상 mRNA백신(화이자·모더나) 4차 접종 권고




 

미국 질병통제예방센터(CDC)는 50세 이상을 대상으로 mRNA백신, 화이자-바이오엔텍(Pfizer-BioNTech) 및 모더나(Moderna) 코로나19 백신의 4차 추가 접종을 3월 29일자로 승인하였다.

 




 

U.S. regulators approve 4th COVID shots for people aged 50 or older. (via Reuters)





 

이번 발표는 화이자와 모더나사가 FDA에 mRNA 백신의 추가 부스터를 승인하도록 청원한 지 불과 몇 주 만에 나온 것이다. 화이자는 65세 이상 성인을 대상으로 요청한 반면, 모더나는 모든 성인을 대상으로 승인을 요청했다.  FDA는 또한 특정 기준을 충족하는 젊은 면역 저하 환자를 위한 또 다른 부스터 샷에 대해서도 승인했다.

 

FDA 승인은 백신사용을 확대하기 위한 조치로 이루어졌으며, 이번 결정은 백신자문위원회를 소집하지 않고 이루어졌다.




 

<핵심 요약(Key Points)>

 

미국 식품의약국(FDA)은 50세 이상 인구에 대해 화이자와 모더나의 4차 추가 접종을 승인했다.

 

질병통제예방센터(CDC)는 신속하게 FDA의  4번째 추가접종에 대한 결정을 지지하였다.

 

FDA와 CDC의 이번 승인은 독립적인 백신 전문가 위원회 컨설팅없이 이루어진 결정이다.

 

BA.2 (스텔스 오미크론)는 지배적인 변종으로 확산될 것으로 예상한다.




 

미국 보건의료당국은 지난 화요일 29일자로 감염성이 더욱 강한 오미크론 버전이 유럽과 중국에서처럼 미국에서 또 다른 감염의 물결을 일으킬지 여부에 대한 불확실성 가운데에서 노인을 대상으로 네번째 코로나 19 백신 추가 접종을 승인하였다.



 

 

4차 추가접종을 받을 대상자는 누가인가?

Who is eligible for a fourth COVID shot right now?


FDA는 화이자와 모더나가 50세 이상의 모든 사람에게 4차 접종을 승인했으며 면역 체계가 손상된 특정 젊은 사람들에게는 부수터샷을 승인했다.  또한 면역이 저하되었거나 기타 특정 건강 문제가 있는 18세 이상의 개인(화학요법을 받는 사람, 장기 및 줄기세포 이식 환자, HIV 감염자 포함)은 모더나 백신의 추가접종이 승인되었다. 동일한 기준을 충족하는 12세 이상의 개인은 화이자 백신을 다시 접종받을 수 있다.



 

모든 새로운 부스터샷은 마지막 접종 후 최소 4개월 후에 투여해야 한다.



 

많은 연구에 따르면 COVID-19 백신의 효과는 시간이 지남에 따라 감소하고 보건당국은 일반 인구를 대상으로 추가 접종을 권장하는 방향으로 계속 나아가고 있는 추세이다.

 

앤서니 파우치(Anthony Fauci) 백악관 수석 의료 고문은 "mRNA에 대한 4차 추가접종, 또는 존슨앤존슨사(Johnson & Johnson)의 백신경우 세 번째 주사인 추가 부스트 샷에 대한 잠재적인 요구 사항은 실시간으로 매우 신중하게 모니터링되고 있다"라고 말했다

 

CDC는 또한 존슨앤존슨 백신을 2회 접종한 모든 성인에게 화이자 또는 모더나를 사용하여 3차 접종을 받을 것을 권고했다.  1차 존슨앤 존슨(J&J) 백신과 화이자 또는 모더나 2차 접종을 받은 성인은 50세 이상이거나 면역 체계가 손상된 경우가 아니면 아직 3차 접종을 받을 대상자에 해당되지 않는다. 

 

이스라엘, 독일, 영국, 스웨덴, 칠레는 이미 노인이나 기저질환으로 건강 문제가 있는 개인에 대한 4차 추가접종을 승인했다.  월스트리트 저널(Wall Street Journal)에 따르면 FDA는 올 가을에 일반 인구를 위한 mRNA 백신의 또 다른 용량을 승인할 가능성이 있음을 시사했다.

 

이번 FDA와 CDC의 결정은 백신자문위원회 회의를 소집하지 않고 이루어졌는데, 이는 이미 승인된 코로나바이러스 백신의 사용을 확대하기 위해 대유행 기간 동안 기관이 취한 드문 조치이다. 의약품 규제 기관의 승인은 화이자와 모더나가 FDA에 이스라엘 데이터를 기반으로 한 두 번째 추가 접종을 허용하도록 요청한 지 불과 2주 만에 나온 것이다.

 

FDA 백신 자문위원회는 4월 6일 미국에서 부스터 접종의 미래를 논의하기 위해 회의를 가질 예정이다.  백신 안전성 및 효능을 담당하는 FDA 사무소 책임자인 피터 마크 박사는 이번 결정은 "상대적으로 간단"했기 때문에 약물규제기관이 자문 회의를 소집하지 않았다고 설명했다.



 


 

백신 4차 추가접종 정말 필요할까?

Do you really need the fourth shot?

 

 

알버트 불라(Albert Bourla) 화이자 최고경영자는 이달 초 CBS '페이스 네이션(Face Nation)'과의 인터뷰에서 "네 번째 부스터샷이 필요하다"고 발표했다. 그는 현재의 3연발 프로토콜은 "실제로 입원과 사망에 대해 상당히 좋은 효과를 보이지만 오래 지속되지는 않는다"고 덧붙였다.

 

예루살렘 포스트에 따르면 이스라엘에서 수행된 새로운 대규모 임상연구에서 4차 추가 백신접종으로 심각한 코로나 질병에 대한 강력한 보호를 보여준다고 보고했다. 이 연구는 50만 명의 사람들을 대상으로 했으며 두 번째 부스터가 60-100세 성인의 COVID로 인한 사망을 78% 감소시키는 것으로 나타났다. 마크박사는 기자들과의 통화에서 "이 4차 추가 접종에 대한 결정은  이스라엘에서 얻은 데이터에 따라 이러한 연령층 인구집단에서 입원 및 사망 위험을 줄일 수 있음을 시사하는 것"이라고 언급했다. FDA는 노인을 위한 또 다른 부스터를 승인하기로 한 결정에서 이 연구를 인용했다.

 

세계보건기구(WHO)에 따르면 COVID-19로 인한 입원 및 사망이 줄어들고 있는 것으로 보이고, 지난주에 1,200만 명 이상의 새로운 사례가 보고되었지만 사망률은 23% 감소했다. 그래도 일주일 동안 33,000명이 사망했다.

 


 

COVID-19 백신은 얼마동안 효과적인가?

How long do COVID-19 vaccines remain effective?



 

화이자 및 모더나와 같은 메신저 RNA 백신은 심각한 COVID-19 합병증(특히 부스터 접종 후)에 대해 우수한 보호 기능을 제공하지만 시간이 지남에 따라 그 효능은 약해진다.  2월 권고에서 CDC는 부스터 접종 후에도 단 4개월 만에 mRNA 백신으로 인한 입원에 대한 보호가 눈에 띄게 낮아졌음을 보고했다. 델타 변이가 우세할 때 입원에 대한 보호는 세 번째 mRNA 주사 후 2개월 이내에 96%였지만 4개월 만에 76%로 떨어졌다.  오미크론 파동 동안 입원으로부터의 보호는 mRNA 부스터의 2개월 이내에 91%에서 4개월 후 78%로 떨어졌다.

 

 

란셋(The Lancet)의 2월 메타분석 결과에 따르면 Pfizer와 Moderna와 같은 mRNA 백신은 전체 백신 접종 후  감염이나 증후성 질환에 대한 유효성이 6개월까지 20%~30% 감소했음을 보고했다. 그러나 심각한 질병 및 입원에 대한 보호 효과는 접종 후 6개월까지 높은 수준을 유지했다.  증상이 있는 COVID-19 질병의 경우 백신 효과는 6개월에 전반적으로 약 25% 감소했으며 50세 이상에서는 32% 감소했다.  CDC 연구에 따르면 오미크론이 우세할 때 입원에 대한 백신의 보호율은 추가 접종 2개월 이내에 최고 91%에서 4개월 후 78%로 떨어졌다.

 

 

한편 백신자문위원회 위원인 폴 오핏(Paul Offit) 박사는 대중이 전문가들이 데이터를 평가하고 최선의 경로에 대해 권고하는 의견을 들을 수 있는 공개 회의를 개최하지 않고 이루어진 FDA 결정에 대해 비판했다.  사실 백신자문위원회의 권고는 구속력은 가지지 않더라도, 최소한 대중에게 투명성을 제공하는 데 도움이 되고 있기 때문이다. 오핏박사는 FDA와 CDC 승인에 대해 "일종의 기발한 일치"라고 비판하면서 이번 백신 추가접종 결정방식에 대해서 최선의 과학을 따르는 방법에 대해 지속적인 논의가 필요함을 강조하였다. 

 

 

 

 

 

 

      의과학연구정보센터(MedRIC) 제공





 

* 본 내용은 MedRIC (www.medric.or.kr)의 연구동향에서 제공되는 내용입니다.










 

 

References

 

WHO. Coronavirus disease (COVID-19) Pandemic URL: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019


 

CDC Recommends Additional Boosters for Certain Individuals. URL: https://www.cdc.gov/media/releases/2022/s0328-covid-19-boosters.html

 

Duration of effectiveness of vaccines against SARS-CoV-2 infection and COVID-19 disease: results of a systematic review and meta-regression (2022). Lancet. 2022 Mar 5;399(10328):924-944. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00152-0. 

 

Second Booster Vaccine and Covid-19 Mortality in Adults 60 to 100 Years Old. DOI:

10.21203/rs.3.rs-1478439/v1


 

 


2022-03-30 오전 11:05:49, 조회수 : 2717