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제목 [JAMA 최신 보고] 코로나 백신부작용(중증 알러지반응) 후, 2차 백신접종 안전한가?
글쓴이 관리자
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[JAMA 최신 보고]  코로나 백신 부작용(중증 알러지 반응) 후,

2차 백신접종 과연 안전한가? 




 

[근거기반 임상질문 답변]  

 

임상질문

(Question)

코로나19 백신 1차 접종 후에  중증도의 심각한 알레르기 반응을 경험한 개인들이 SARS-CoV-2 mRNA 백신의 2차 접종에 대한 중증 알레르기 반응의 위험은 어떠합니까?

근거기반 답변

(Finding)

코로나19 백신 1차 접종자 중에서  중증도의 즉각적인 알레르기 반응을 보인 개인 1,366명의 환자에게 알러지 전문의의 감독하에 2차 백신접종 후에 즉각적인 중증 알러지 반응은 0.16%의 낮은 발생률을 보였다. 이중 사망자는 없었다. 

의미

(Meaning) 

코로나19 백신접종 후 부작용를 보고한 22편의 논문을 체계적고찰과 메타분석을 통해 수행한 이 연구는 1차 접종 후에 즉각적인 심각한 부작용 및 알레르기 반응을 보인 사람들이 2차  mRNA 백신 접종 후에 중증의 즉각적인 알레르기 반응 위험이 낮음을 보고했다는 점에서 의의가 있다. 

중요성

(Importance)

1차 SARS CoV-2 예방접종 후에 나타난 중증의 즉각적인 알레르기 반응을 보인 사람들에게 2차 백신 접종은 코로나19 예방의 중요 전략임에도 불구하고,  부작용 경험으로 두려워하는 백신접종자들에게 통합된 임상사례 분석을 통해 코로나19 예방에 대한 방향을 제시하고 있다. 

연구목적

(Objective)

이 연구는 첫번째 백신용량에 대한 즉각적인 알레르기 반응을 나타낸 사람이 두번째 백신접종의 SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 후에 심각한 즉각적인 알레르기 반응(예: 아나필락시스)의 위험이 재발을 평가하기 위해 수행되었다. 

연구설계

(Study Design)

체계적고찰과 메타분석을 위해 MEDLINE, Embase, Web of Science 및 세계보건기구 글로벌 코로나바이러스 데이터베이스(World Health Organization Global Coronavirus database)가 처음부터 2021년 10월 4일까지 검색되었다.

연구대상

(Study Selection)

연구대상은 1차 SARS-CoV-2 백신 접종 후 즉각적인 알레르기 반응을 보였고, 2차 SARS-CoV-2 백신 접종에 대한 모든 중증도의 즉각적인 알레르기 반응이나 의심되는 반응(백신 접종 후 4시간 이내) 대상자를 포함하였다.  단  2차 접종 후에 지연 반응(백신 접종 후 4시간 이상)을 보고한 접종자들은  연구에서 제외되었다. 

데이터 추출과 합성

(Data Extraction & Synthesis)

2명의 검토자가 각 각 독립적으로 데이터를 선택 추출하였고 비뚤림(RoB)를 평가하였다.  메터분석은 변량효과모형(Random-effects models)을 사용했고, 근거의 신뢰수준은 GRADE(Grading of Recommendation, Assessment, Development, and Evaluation) 방법을 통해 평가했다. 

주요 평가지표

(Main Outcomes & Measures)

2차 백신접종 시에 나타나는 중증의 즉각적인 알러지 반응 및 반복되는 심각한 즉각적인 알러지 반응에 대한 위험을 평가했다.

 

알러지 반응의 중증도 평가는 Brighton Collaboration Criteria, Ring and Messmer 기준, World Allergy Organization 기준 또는 국립 알레르기 및 감염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases) 기준을 사용하여 조사관에 의해 평가되었다.

주요 결과

(Results)

SARS-CoV-2 mRNA 백신에 대한 22건의 연구 중 1,366명의 개인(87.8% 여성, 평균 연령, 46.1세)이 1차 백신접종 후에 즉각적인 알레르기 반응을 보고했다.  

 

변량효과모형을 사용한 메타분석에서 6명의 환자가 2차백신접종 후에 심각한 즉각적인 알러지 반응을 일으켰고 (absolute risk, 0.16% [95% CI, 0.01%-2.94%]), 232명은 가벼운 증상(13.65% [95% CI, 7.76%-22.9%])을 보고했다. 결과적으로 99.84%인 1,360명은 2차접종에서 별다른 심각한 증상을 나타내지 않았다(95% CI, 97.09%-99.99%). 

 

1차 SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 후에 나타나는 중증의 즉각적인 알레르기 반응을 보인 78명 중 4명(4.94%[95% CI, 0.93%-22.28%])이 두 번째로 심각한 즉각적인 반응을 보였으며, 15명은 심각하지 않은 증상(9.54 % [95% 신뢰구간, 2.18%-33.34%])을 보고했고, 2차 백신 접종 후 알러지 부작용으로 인한 사망자는 없었다.

결론과 관련성

(Conclusion & Relevance)

코로나19 백신 접종후 알러지 반응을 나타낸 사람들의 사례연구를 통합한 이번 체계적고찰 및 메타분석에서 1차 접종 후에 즉각적인 알레르기 반응을 경험한 사람들이 SARS-CoV-2 mRNA 백신의 2차 접종과 관련된 즉각적인 알레르기 반응 및 심각한 알러지 반응 또는 아나필락시스(anaphylaxis) 관련의 위험은 낮았다. 

 

이러한 결과는 심각한 알레르기 반응을 관리할 수 있는 감독된 환경에서 1차 SARS-CoV-2 mRNA 백신 접종 후에 경험한 즉각적인 알레르기 반응이 있는 개인들에게 백신 2차 재접종이 안전할 수 있음을 시사한다. 

근거수준 

(Level of Evidence)

VI

서지정보

(Reference)

JAMA Intern Med. Published online February 21, 2022. doi:10.1001/jamainternmed.2021.8515. Risk of Second Allergic Reaction to SARS-CoV-2 Vaccines. A Systematic Review and Meta-analysis

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(MedRIC) 

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2022-02-22 오후 4:43:30, 조회수 : 1586