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제목 [4/21] NIH 최신 업데이트 COVID-19 치료지침 요약 - Last Updated: April 21, 2021-
글쓴이 관리자
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NIH 최신 업데이트된 COVID-19 치료지침 요약 

- Last Updated: April 21, 2021-

(NIH COVID-19 Treatment Guidelines)

 

NIH의 COVID-19 치료지침 패널은 현지시간 4월 21일자로 코로나 19(COVID-19) 업데이트 된 새로운 치료지침을 발표했다.

 

이번에 업데이트 된 치료 지침에 대한 주요 내용을 요약하면 다음과 같다.

 

1. 급성 COVID-19 환자의 외래환자 관리 부분(Outpatient Management of Acute COVID-19)

입원이 필요하지 않은 경증에서 중등도 COVID-19 환자의 선별(screening), 분류(triage) 및 치료 관리(therapeutic management )에 대한 권장사항을 제공한다. 또한 이 섹션에서는 COVID-19 환자가 응급실이나 병원에서 퇴원 후 관리하기위한 권장 사항을 포함하고 있다.

 

경증에서 중등도 COVID-19 외래 환자를 위한 구체적 치료

(Specific Therapy for Outpatients With Mild to Moderate COVID-19)



 

COVID-19 치료 지침 패널 (패널)은 다음과 같은 항 -SARS-CoV-2 단일 클론 항체 조합을 사용하여 임상 진행 위험이 높은 경증에서 중등도 COVID-19 환자를 치료할 것을 권장한다; 응급 사용 승인 기준 (치료는 알파벳 순서로 나열 됨) :

 

-Bamlanivimab 700mg + Etesevimab 1,400mg (AIIa);  또는

-Casirivimab 1,200mg + Imdevimab 1,200mg (AIIa).





 

그림 1) COVID-19환자의 중중도에 따른 약물치료 가이드라인(출처 : NIH Therapeutic Management of Adults With COVID-19, Last Updated: April 21, 2021)




 

2. 콜히친(Colchicine) 사용에 대한 부분 : 이번 업데이트에서 COVID-19 치료지침 패널은 COVID-19 확진자 중에서 입원하지 않은 COVID-19 환자(nonhospitalized patients)에게 콜히친(colchicine) 치료사용을 권장하거나 반대하기위한 데이터가 불충분하다는 사실을 확인했다. 

 

외래 환자를 대상으로 한 대규모 무작위 시험 연구, 콜히친 코로나 바이러스 SARS-CoV-2 임상시험(COLCORONA)에서 1차 목표인 입원과 사망을 감소시키는 목적에는 도달하지 못했다. 그러나 하위그룹분석에서 COVOD-19 진단검사인 PCR 테스트, 비인두면봉(nasopharyngeal swab on a SARS-CoV-2 polymerase chain reaction, PCR) 검사로 COVID-19 진단이 확인 된 일부 환자에서 입원율 감소가 일부 나타났다. 

 

패널은 COVID-19 입원 환자에게 콜히친(Colchicine) 사용 금지를 제안했고, 단 임상시험(clinical trial (AIII)) 사용은 예외함을 밝혔다. 



 

3. 플루복사민(Fluvoxamine) 사용에 대한 부분 : COVID-19 치료지침 패널은 Fluvoxamine 사용에 대한 새로운 업데이트 치료지침개발을 위하여  소규모 무작위 대조군 시험연구 및 관찰 연구의 결과를 검토했다. 

 

연구대상자 특성(Participant Characteristics)

-총 152명의 참가자가 무작위로 플루복사민군(n = 80) 또는 위약군(n = 72)으로 투여 받았다.

-참가자들의 평균 연령은 46세(72%-여성, 25%- 흑인, 56%-비만)

 

연구결과(Results)

플루복사민을 투여받은 80명 중 0%와 위약 투여군 72명 중 6 명(8.3 %)이 1 차 평가 변수에 도달했다(absolute difference 8.7%; 95% CI, 1.8% to 16.5%; P = 0.009).  위약군의 한 참가자는 입원이 필요했다.

참가자의 76%만이 연구를 완료했으며 참가자의 20%는 연구기간 동안 설문 조사에 응답하지 않았지만 최종 분석에 포함되었다.

 

연구제한점(Limitations)

- 표본 크기가 작음.

- 목표달성이 제한적임.

-모든 평가가 원격으로 수행되었기 때문에 임상 악화를 확인하는 것이 어려움

 

결론적으로 패널은 COVID-19 치료를 위한 플루복사민 사용을 권장하거나 사용금지할 수 있는 관련 데이터가 아직까지 충분하지 않다고 판단했다.



 

4. COVID-19 성인환자의 치료 관리[항 -SARS-CoV-2 단일 클론 항체(anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies)와 토실리주맙( tocilizumab, 덱사메타손 병용)] 부분 : COVID-19에 감염된 특정 환자에서 항 -SARS-CoV-2 단일 클론 항체(anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies)와 토실리주맙( tocilizumab, 덱사메타손 병용)의 병용 시기에 대한 권장 사항이 포함되어 있다.




 

5. SARS-CoV-2 변종 우려(SARS-CoV-2 Variants of Concern) : SARS-CoV-2 변종 우려에 대한 정보가 COVID-19 개요(Overview of COVID-19) 하위 섹션에 새롭게 추가되어 있다. NIH는 미국내 바이러스 돌연변이 및 변이 시퀀스 기반을 통하여 변이 바이러스 감시 및 실험실 연구 및 지역별 다양한 역학 조사를 통해 지속적으로 모니터링하고 있다. 미국 정부 코로나19 관련기관은 연합하여 SARS-CoV-2 변이의 세 가지 클래스로 변이 분류 체계를 개발했다.



 



 

6. SARS-CoV-2 감염의 임상 스펙트럼 부분 :  이전에 COVID-19에 관한 기록되어 있는 환자의 SARS-CoV-2 재감염보고에 대해 기술한다. 급성 COVID-19 감염 이후 지속적인 증상이나 장기 기능 장애를 경험하는 환자에 대한 자료도 업데이트되었다.

 

7. Anti-SARS-CoV-2 모노클로 날 항체(Anti-SARS-CoV-2 Monoclonal Antibodies) 사용부분 : 새로운 업데이트된 부분에서는 이전 비상사용승인(Emergency Use Authorizations)에 관한 패널 성명서 정보와 Anti-SARS-CoV-2 모노클로날항체에 대한  권장사항을 통합시켰다. 이 부분에서는 SARS-CoV-2 변이체와 돌연변이가 다른 항 -SARS-CoV-2 단일클론항체(anti-SARS-CoV-2 monoclonal antibodies)에 대한 시험관 내 감수성에 미치는 잠재적 영향에 대한 정보도 함께 포함되어 있다.



 

8. 회복기 혈장(Convalescent Plasma) 사용 부분 : 입원 한 COVID-19 환자와 입원하지 않은 COVID-19 환자에서 회복기 혈장 치료에 대한 새로운 권장 사항이 포함되어 있다. 새로운 임상 데이터 표에는 COVID-19 환자의 회복기 혈장 사용에 대한 여러 무작위 임상 시험 및 후 향적 코호트 연구 결과가 요약되어 있다.



 

9. Interleukin-6 Inhibitors 사용부분 : COVID-19로 인해 빠른 호흡 부전을 보이는 특정 입원 환자에서 tocilizumab과 dexamethasone을 사용하는 방법에 대해 설명한다. 업데이트된 새로운 임상 데이터 표에는 COVID-19 환자를 대상으로 한 토실리주맙(tocilizumab) 및 사릴루맙(sarilumab) 사용에 대한 주요 연구 결과가 요약되어 있다.



 

10. 급성 COVID-19 아동 환자 : 패널은 급성 COVID-19 아동의 치료 지침과  고려 사항에 대한 부분을  추가했다. 이 세션에서는 소아의 COVID-19, SARS-CoV-2 감염의 수직 전파 및 소아의 다중 시스템 염증 증후군(Multisystem inflammatory syndrome in children, MIS-C)에 대한 역학 및 위험 요소에 대한 업데이트 된 정보도 포함되어 있다.



 

*전체 업데이트 목록 및 COVID-19 치료 지침 웹 사이트 참고 : https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/?utm_campaign=+47103936&utm_content=&utm_medium=email&utm_source=govdelivery&utm_term=


 

 

 


2021-04-22 오후 12:18:33, 조회수 : 213