NEJM 최신 연구 : 국가범위 대량 백신접종 평가연구
- BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting -
코로나19 바이러스 감염으로 인해 전세계적으로 집단면역접종 캠페인이 시작됨에 따라 다양한 인구집단을 대상으로 한 광범위한 접종효과에 대한 평가가 필요하게 되었다. 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 (SARS-CoV-2)에 대한 새로 승인된 백신을 사용한 대량 예방접종 캠페인이 세계 여러 지역에서 시작되고 있다. mRNA 기반 백신의 무작위 임상 시험에서 코로나19 (Covid-19) 바이러스 감염에 대한 예방효과가 94% ~ 95% 범위로 보고 되었다.
본 연구에서는 BNT162b2 mRNA 백신의 효과를 평가하기 위해 이스라엘 전체 최대 의료기관의 백신 접종 데이터를 사용해서 평가하였다. 연구에 포함된 연구대상자는 각 연구 그룹 당 596,618명 대상자가 포함되어 전체 16세 이상의 대상자 3,159,136명이 포함되었다. 이중 1,503,216명은 2021년 2월 1일 이전에 백신접종을 완료하였으며 1,655,920명은 2021년 2월 1일까지 백신접종을 하지 않은 대조군에 포함되었다. 백신 접종군 중에서 339,682명 (22.6%)은 노인 요양시절 거주 등의 이유로 연구에서 제외되었고, 최종 1,163,534명 (77.4%)이 최종 백신 코호트 분석자료에 포함되었다. 이중에서 최종 코호트매치를 위해 백신 접종군 596,619명과 백신 접종을 하지 않은 596,619명이 1:1 매칭 코호트로 분석되었다.
그림 1) Study Population and Cohort Enrollment Process, December 20, 2020, to February 1, 2021.
(Source: NEJM Feb 24, 2021 DOI: 10.1056/NEJMoa2101765)
백신접종에 대한 효과를 평가하기 위하여 데이터 수집 기간은 2020년 12월 20일부터 2021년 2월 1일까지 신규 예방 접종을 받은 모든 사람들은 대상으로 하여 인구통계학적 특성과 임상적 특성에 따라 1 : 1 비율로 구분하여, 백신접종을 받지 않은 대조군과 대조 비교하였다.
연구 결과에는 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARS-CoV-2) 감염군, 증상이 있는 Covid-19군, Covid-19 바이러스 감염과 관련하여 입원한 환자군, 중증질환 및 사망자들이 포함되었다. Kaplan–Meier 추정치를 사용하여 평가하였다.
* Confidence intervals were estimated using the percentile bootstrap method with 500 repetitions. Estimates were calculated only for cells with more than 10 instances of an outcome across the two groups. NA denotes not available, and RR risk ratio (Source: NEJM Feb 24, 2021 DOI: 10.1056/NEJMoa2101765)
Covid-19로 인한 사망 예방에 대한 예상효과는 첫번째 투여 후 14 ~ 20 일 동안 72 % (95 % CI, 19 ~ 100)로 나타났. 감염이 확인된 경우와 증상이 있는 대상자들에 대한 평가는 특정 하위 집단에서 추정된 효과와 연령별 그룹에 걸쳐 일관성이 있었으며 기저질환이 있는 사람들의 경우 잠재적으로 약간 더 낮은 효과를 나타내었다.
연구결과 첫 번째 투여 후 14 ~ 20일 및 두번째 투여 후 7 일 이상에서 백신접종에 대한 효과는 다음과 같다; 감염이 확인 된 경우 46 % (95 % CI, 40 ~ 51) 및 92 % (95 % CI, 88 ~ 95); 증상이 있는 Covid-19 경우 57 % (95 % CI, 50 ~ 63) 및 94 % (95 % CI, 87 ~ 98); 입원한 경우 74 % (95 % CI, 56 ~ 86) 및 87 % (95 % CI, 55 ~ 100); 중증 질환 경우 각각 62 % (95 % CI, 39 ~ 80) 및 92 % (95 % CI, 75 ~ 100).
그림 2) Cumulative Incidence of the Five Outcomes. (Source: NEJM Feb 24, 2021 DOI: 10.1056/NEJMoa2101765)
이번 연구는 국가단위의 대량 면역에 대한 효과를 평가하기 위해 수행되었기에 무작위 대조군 연구처럼 엄격하게 통제된 환경에서 수행되지 않았지만, 선행 RCT 연구에서 보고된 백신효능과 유사한 코로나19 감염 예방을 위한 BNT162b2 백신 접종의 높은 효과를 추정하였다. 또한 본 연구는 입원환자, 심각한 질병 및 사망과 같은 더 심각한 건강결과에 대해서 효과가 높음을 시사하였다. 향후 예상되는 접종효과에 대한 유익은 시간이 지남에 따라 더욱 커질 것으로 예상한다. 이러한 연구결과를 통하여 새로 승인된 백신이 Covid-19 대유행의 전 세계적 영향을 완화시키는데 도움이 될 수 있다는 기대를 강화하였다.
결론적으로 전체 국가단위로 대량의 집단 백신예방 접종을 실시한 경우에, 본 연구결과에 의하면 BNT162b2 mRNA 백신 예방접종이 Covid-19 광범위 예방효과 평가에서 긍정적임을 나타내었으며, 이는 무작위대조군 연구설계로 수행된 선행 연구결과와도 일관성있게 나타났음을 보여준다.
Reference
Noa Dagan, Noam Barda, Eldad Kepten, et al. BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting. N Engl J Med 2021; Feb 24. DOI: 10.1056/NEJMoa2101765
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