Information
º» Çؼ³¼´Â À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º Æò°¡¿Í °ü·ÃµÈ ÀǾàÇ°ÀÇ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼(CTD) ÀÛ¼º(ÁúÀÇÀÀ´ä Ãß°¡)¿¡ ´ëÇÑ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ÀÔÀåÀ» ±â¼úÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
Contents
I. ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼ °³¿ä
II. Á¦1ºÎ ½Åû³»¿ë ¹× ÇàÁ¤Á¤º¸ µî
III. Á¦2ºÎ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼ÀÇ ÀÚ·á °³¿ä ¹× ¿ä¾à : 2.4 ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á °³¿ä(Nonclinical Overview)
IV. Á¦2ºÎ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼ÀÇ ÀÚ·á °³¿ä ¹× ¿ä¾à : 2.5 ÀÓ»ó °³¿ä(Clinical Overview)
V. Á¦2ºÎ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼ÀÇ ÀÚ·á °³¿ä ¹× ¿ä¾à : 2.6 ºñÀÓ»ó½ÃÇèÀÚ·á ¿ä¾à¹® ¹× ¿ä¾àÇ¥(Nonclinical Written and Tabulated Summaries)
¥µ. Á¦2ºÎ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼ÀÇ ÀÚ·á °³¿ä ¹× ¿ä¾à : 2.7 ÀÓ»ó ¿ä¾à(Clinical Summary)
¥¶. Á¦4ºÎ ºñÀÓ»ó½ÃÇè º¸°í¼
¥·. Á¦5ºÎ ÀÓ»ó½ÃÇè º¸°í¼
ºÎ·Ï. ÁúÀÇÀÀ´ä
2020-11-29 ¿ÀÈÄ 8:04:30, Á¶È¸¼ö : 1094
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