º¸°ÇÀÇ·áºòµ¥ÀÌÅÍÁ¤º¸
Á¦¸ñ ÀǾàÇ° ÷°¡Á¦ À§ÇèÆò°¡ °¡ÀÌ´ø½º
ÀúÀÚ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó
¿ªÀÚ
ÃâÆÇ»ç ÁøÇÑ¿¥¾Øºñ
ISBN 9791129001917
ÃâÆÇÀÏ 2017³â 10¿ù 20ÀÏ
ÆÇÇü B5
ÆäÀÌÁö¼ö 84ÂÊ
ÆǸŰ¡°Ý 10,000¿ø
 Information

ÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ü°¡ ÀǾàÇ° »ý»ê¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ¡®Ã·°¡Á¦¡¯ÀÇ ±â¿ø, Á¦Á¶°øÁ¤, Ç°ÁúÁ¶°Ç µîÀ» °í·ÁÇÑ À§ÇèÆò°¡ ¼öÇà¹æ¹ý°ú À§Çè¿ä¼Ò¿¡ ´ëÇÑ Ã¼°èÀû °ü¸®¹æ¹ýÀ» ´ã¾Ò´Ù. ÀǾàÇ°¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¡®Ã·°¡Á¦¡¯¿¡ ´ëÇÑ °ü¸® ¼öÁØ°ú ÀǾàÇ° Ç°Áú½Ã½ºÅÛ ¿î¿µ¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ ³ô¿© Á¦Ç° Ç°Áú Çâ»ó¿¡ µµ¿òÀ» ÁÖ±â À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.

ƯÈ÷ ¡®±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øȸ(ICH)¡¯ÀÇ Ç°ÁúÀ§Çè°ü¸® °¡À̵å¶óÀÎ(Q9), ¡®À¯·´¿¬ÇÕ¡¯(EU)¡¯ÀÇ Ã·°¡Á¦ À§ÇèÆò°¡ °¡À̵å¶óÀÎ, ¡®¹Ì±¹¾àÀü(USP)¡¯ÀÇ ÀǾàÇ° ÷°¡Á¦ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ µî ±¹¿Ü °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹Ý¿µÇß´Ù. ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº, À§ÇèÆò°¡ ¸ñÀû, À§ÇèÆò°¡ µµ±¸ ¹× ¹æ¹ý, ÷°¡Á¦ ºÐ·ù ¹× À§Çè¿ä¼Ò, ÷°¡Á¦ÀÇ Æ¯ÀÌ À§Çè¿ä¼Ò °ü¸®, ÷°¡Á¦ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®±âÁØ µîÀÌ´Ù.


 Contents

1. ¼­·Ð

2. À§ÇèÆò°¡ÀÇ µµ±¸
2.1 À§ÇèÆò°¡ÀÇ µµ±¸¿Í ¹æ¹ý

3. ÷°¡Á¦ ºÐ·ù ¹× À§Çè¿ä¼Ò
3.1 ÷°¡Á¦ ±â¿ø ºÐ·ù
3.2 ÷°¡Á¦ÀÇ À§Çè¿ä¼Ò
3.3 ±âŸ À§Çè¿ä¼Ò

4. ÷°¡Á¦ÀÇ Æ¯ÀÌ À§Çè¿ä¼Ò °ü¸®
4.1 Àü¿°¼º Çظé»ó ³úÁõ
4.2 ¹ÙÀÌ·¯½º

5. ÷°¡Á¦ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®
5.1 ÷°¡Á¦ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®¿ä¼Ò
5.2 ÷°¡Á¦ Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú °ü¸®¿ä¼Ò Æò°¡

6. ÁÖ¿ä Âü°í¹®Çå


2017-10-30 ¿ÀÈÄ 5:15:53, Á¶È¸¼ö : 3202