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제목 [JAMA 논문요약] 3-Dimensional Printing 임상적용 : 비중격변형(Nasal septal deformities) 수술의 효과성
글쓴이 관리자
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JAMA 요약 : 3-Dimensional Printing 기술의 임상적용 : 비중격변형(Nasal septal deformities) 수술의 안전성과 효과성

- Clinical Application of 3-Dimensional Printing Technology for Patients With Nasal Septal Deformities: A Multicenter Study -


 

비중격 만곡증(Nasal septum deviation)은 코의 중앙에 수직으로 위치하여 콧구멍을 둘로 나누는 벽인 비중격이 휘어져 코와 관련된 증상을 일으키거나 코막힘, 부비동염 등의 기능적 장애를 유발하는 경우를 말한다. 즉, 비강을 좌우 2실로 가르고 있는 중앙의 칸막이(비중격)가 코가 막히는 등의 장애를 일으킬 정도로 심하게 휘어진 상태인데, 사람의 코 중앙에 수직으로 위치해 콧구멍을 둘로 나누는 칸막이인 비중격은 대부분 약간씩 한쪽으로 휘어져 있다. 한국인이나 일본인 성인의 80∼90 %가 다소나마 만곡되어 있다고 보고된다. 하지만 휘어짐이 심각하면 코막힘, 수면장애 등 질환이 동반된다(비중격 만곡증). 건강보험심사평가원에 따르면 2016년 기준, 5만 명이 넘는 사람이 비중격만곡증으로 수술 받았다.

 

비중격 만곡증의 증상은 매우 다양하지만, 가장 주요한 증상으로 코막힘이 있다. 좁아진 쪽의 코가 막히는 경우가 많지만, 만곡된 쪽과 코막힘을 느끼는 쪽이 항상 일치하지는 않으며 오히려 넓은 쪽의 코가 막힌다고 느끼는 경우도 있다. 또한 비중격 만곡증이 장기간 유지되었을 경우, 넓은 쪽 코에서 보상반응에 의하여 하비갑개의 점막이 점점 두꺼워지는 비후성 비염이 생길 수 있다.

 

JAMA 2018년 12월  (JAMA Otolaryngol Head Neck Surg)에 보고된 김도현교수팀의 “Clinical Application of 3-Dimensional Printing Technology for Patients With Nasal Septal Deformities: A Multicenter Study” 논문에서 3D 프린팅 기술로 휘어진 코뼈를 고치는 연구를 발표하였다. 연구팀은 수술로 휘어진 비중격을 교정한 후, 끝에 부목으로 삽입해 지지할 인공 보형물을 3D 프린터로 제작했다. 기존 실험들을 통해 연골의 특성과 유사한 특성을 갖도록 제작했으며 생체 적합성이 극대화될 수 있게 분해되는 폴리카프로락톤(PCL, Polycaprolactone)을 원료로 프린팅했다. 이번 연구결과에서 3D 프린팅한 재료는 얇으면서도 강도가 적당할 뿐 아니라 수술 후 코 내부 생적합성도 효과적이었음을 보고했다.


 

[근거기반 임상질문 답변]  

 

임상질문

3D 프린팅으로 인쇄된 생체 흡수성 코 임플란트(bioresorbable nasal implant)는 비중격 만곡(caudal septal deviation )에 안전하고 효과적입니까?

근거기반 답변

비중격변형 환자를 대상으로 수행된 다기관 임상 실험연구에서 3 차원으로 인쇄 된 폴리카프로락톤(polycaprolactone) 코 임플란트 재료는 적합한 기계적 지지력과 얇은 두께뿐만 아니라 뛰어난 생적합성이 훌륭하여 3-D프린팅 기술을 이용한 외과적 수술가능성을 입증하였다.

서지정보

Clinical Application of 3-Dimensional Printing Technology for Patients With Nasal Septal Deformities: A Multicenter Study (2018) JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2018;144(12):1145-1152. doi:10.1001/jamaoto.2018.2054

연구목적

3-D 프린팅 기술로 적용된 생체흡수성 폴리카프로락톤 코임플란트의 안전성과 효과성을 검증하기 위함

연구설계

Multicenter Clinical Trial

연구대상

18세에서 74세 사이의 비중격변형(Nasal septal deviation) 환자 20 명

연구기간

2016년 7월부터 2017년 6월까지

평가지표

-Primary Outcome: Nasal Obstruction Symptom Evaluation (수술전 검사와 12주째 수술 후 검사)

-Secondary Outcomes: 1) Bilateral nasal cavity minimum cross-sectional area and volume on acoustic rhinometry (수술 후 4주 및 12주에 양측 비강의 최소단면적 및 음향 비강의 체적변화); 2) Nasal septum angle in the paranasal sinus

주요결과

수술 전과 수술 후 12주째 차이를 분석한 결과, 의미있는 변화를 나타내었다.

-음향비강통기검사(acoustic rhinometry): (0.41 [SD, 0.39] vs –0.11 [SD, 0.18]; difference, 0.42; 95% CI, 0.23-0.61),

-CT 상의 비중격각(Nasal septum angles): (11.22 [SD, 6.57] vs 2.89 [SD, 3.12]; difference, 8.33; 95% CI, 5.08-11.58),

-코폐색증상평가(Nasal Obstruction Symptom Evaluation): (73.50 [SD, 19.88] vs 3.75 [SD, 6.26]; difference, 69.75; 95% CI, 59.22-80.28).

-외과집도의의 편의성 수준(시력개선 정도) Surgeons’ convenience level: 1) Visual analog scale score [SD], 90.90 [9.45])

-수술 12주 이후에 환자의 증상 개선과 만족도

Visual analog scale score [SD], 88.30 [9.87])

근거수준

Moderate

작성자

의과학연구정보센터(MedRIC)

Copyright © 2015. Medical Research Information Center (MedRIC) Editors

 

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2019-05-01 오전 11:24:11, 조회수 : 291