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제목 T315I 변이가있는 필라델피아 염색체 양성 백혈병의 Ponatinib 치료 vs. 동종줄기세포이식의 생존율 비교
글쓴이 관리자
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T315I 변이가있는 필라델피아 염색체 양성 백혈병(Philadelphia chromosome-positive leukemias)에서의 ponatinib vs. 동종줄기세포 이식의 전반적인 생존율 비교

Overall survival with ponatinib versus allogeneic stem cell transplantation in Philadelphia chromosome-positive leukemias with the T315I mutation



 

연구목적


 

트레오닌 - 이소루이신 315 (T315I) 돌연변이가 있는 만성 골수성 백혈병 (chronic myeloid leukemia , CML), 또는 필라델피아 염색체 양성백혈병(Philadelphia chromosome-positive leukemias, Ph+) 급성 림프 구성 백혈병 (acute lymphoblastic leukemia, ALL) 환자의 효과적인 치료 옵션은 아직까지 거의 알려지지 않고있다. 이 연구의 목적은 CML 환자와 Ph + ALL 환자의 ponatini 치료와 allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) 치료를 비교하여 전반적인 생존율 (OS)을 평가하기 위함이다.




 

[근거기반 임상질문 요약]  


 

임상질문

필라델피아 염색체 양성백혈병(Philadelphia chromosome-positive leukemias, Ph+) 환자에게 포나티닙(Ponatinib) vs 동종줄기세포이식( allogeneic stem cell transplantation, allo-SCT) 치료에서 생존율의 차이가 있습니까?

근거기반 답변

T315I 양성 CP-CML 환자의 생존 기간 연장을 위하여, Ponatinib 치료만으로 이식에 대하여 유용한 대안이다

서지정보

Overall survival with ponatinib versus allogeneic stem cell transplantation in Philadelphia chromosome-positive leukemias with the T315I mutation. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2875-2880. doi: 10.1002/cncr.30558

연구목적

포나티닙(Ponatinib) vs 동종줄기세포이식(allo-SCT) 치료의 전반적 생존율 차이 비교

연구설계

비무작위 통제연구(Non-randomised controlled trial)

연구대상

만성 골수성 백혈병(CML) 또는 필라델피아 양성 (Ph +) 급성 림프 구성 백혈병(ALL) 진단을 받은 환자 184명, (N=184)

시험군 중재

Ponatinib therapy group (n=128)  

대조군 중재

Allo?SCT therapy group (n=56)

평가지표

전반적인 생존률(Overall survival, OS)

주요결과

폰나티닙(ponatinib)을 투여받은 CP-CML 환자군은 allo?SCT 환자군에 비해 24개월과 48개월에서 생존률이 의미있게 높았다. (24개월 : 84 % vs 60.5 %, P = .004; 48개월 : 72.7 % vs 55.8 %, P = .013, HR= 0.37 (95% confidence interval= 0.16?0.84; P = .017).

근거수준

Moderate

작성자

의과학연구정보센터(MedRIC)

Copyright © 2015. Medical Research Information Center (MedRIC) Editors



 

연구결과


 

그림 1) Adjusted overall survival analysis is illustrated for patients who received treatment with ponatinib (solid line) or underwent stem cell transplantation (allo?SCT) (dashed line) stratified by phase. (A) Chronic?phase chronic myeloid leukemia (CML), (B) accelerated?phase CML, (C) blast?crisis CML, and (D) Philadelphia chromosome?positive acute lymphoblastic leukemia are illustrated. Patients were censored at the end of follow?up or at the end of the study, whichever occurred first. Kaplan?Meier curves were adjusted by standardizing each treatment group sample to the characteristics of the combined study population. P values comparing adjusted overall survival were computed at the 48?month mark using log?rank tests. The numbers of patients at risk at each 12?month interval are indicated below the corresponding figure and were obtained from adjusted Kaplan?Meier curves weighted by stabilized inverse probability of treatment weights. (Source: Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2875-2880. doi: 10.1002/cncr.30558)



 

출처 :

Overall survival with ponatinib versus allogeneic stem cell transplantation in Philadelphia chromosome-positive leukemias with the T315I mutation. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2875-2880.


 

Ponatinib: a review of its use in adults with chronic myeloid leukaemia or Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia. Drugs. 2014 May; 74(7):793-806.


 


2018-12-03 오후 1:00:40, 조회수 : 36