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제목 유럽 LeukemiaNet 페널의 만성 골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia) 치료 부작용 관리지침
글쓴이 관리자
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유럽 LeukemiaNet 페널의 만성 골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia)

치료 부작용 관리지침

-European LeukemiaNet recommendations for the management and avoidance of adverse events of treatment in chronic myeloid leukaemia-

 

 

 

 만성 골수성 백혈병(Chronic Myeloid Leukemia)의 약물치료 부작용의 유럽 LeukemiaNet 관리지침에 대한 권장 사항은 크게 세 가지 유형의 정보로 구성되어 있다. 첫째로, 부작용 (Adverse Events, AEs)의 출현에 대한 반응역동. 독자에게 좀 더 주의를 기울여 알려야 한다. 둘째, TKI 독성에 걸리기 쉬운 TKI 치료 전 또는 병행 조건. 여기에서 중요한 것은 합병증을 최적으로 치료하거나(예 : 고지혈증 조절) 음식이나 생활 방식을 바꾸는 것이 현명하지만 AE의 발생률이나 중증도를 완화하는지 여부에 대한 자료는 매우 부족하다는 점에 유의해야 한다. 셋째, 저자가 연구에서 제안한 병인(pathogenesis)에 대한 가설. AE 예방에 대한 증거부재에서 우리의 권고 사항은 ars medica의 응용, 특정섹션 저자 및 패널 검토 자와 구성원의 의견을 반영한 것이다. AE 관리에 대한 일반적인 접근 방법은 심각도에 따라 다음과 같이 요약된다.

 

Grade 1 AE: AE가 특정 치료를 요구할 수는 있지만 TKI 치료 또는 용량의 변화는 필요하지 않습니다.

Grade 2: Grade가 o2로 떨어질 때까지 TKI를 보류하는 것이 바람직한 접근법이다. 그러나 실용적인 AE의 적절한 치료로 1 주일 간 TKI를 계속하고, 해결이 없을 경우에는 TKI를 보류하는 것이 쉽다. TKI는 독성 등급이 o2이고, 주간 모니터링이 필요하다. 2 개 또는 3 개의 에피소드가 나타날 경수, 한 단계 낮은 수준으로 감량을 권장한다.

 

 

Grade 3: 독성이 o3까지 떨어질 때까지 TKI를 보류하는 것이 권장되고, 그 후 조금 더 낮은 단계로 재시작한다. 또 다른 합리적인 선택은 심각성이 o2로 떨어질 때까지 약물을 보류한 다음, 같은 용량에서 재개하는 것이다. 4 주 이내에 해결이 없다면, TKI를 중단하고 적절한 다른 대안을 교체한다. Grade 3의 3 번째 에피소드의 경우 약물을 중단하고 최선의 대안으로 교체한다.

Grade 4: 독성 4단계일 경우, 적절한 경우 TKI를 중지하고, 적절한 다른 TKI로 전환한다. 주의 사항은 이 단계에서 TKI의 모든 연구, 특히 제약회사가 후원하는 등록 연구에서 독성은 때로는 '관리 할 수 있는(‘manageable’)' 것으로 보고된다. 관리할 수 있는(‘manageable’) 이라는 의미는 즉, 복용량 조절, 복용량 감소 및 일부 증상 치료의 균형을 맞추면서 대부분의 환자를 해당 TKI로 치료 유지가 가능하다는 것이다.

 

 

 

만성 골수성 백혈병 (CML) 치료에 대한 TKI (tyrosine kinase inhibitor)에 대한 대부분의 보고서는 분자반응과 결과에 대한 효능에 중점을 두고 있다. 그러나 대조적으로 부작용 (Adverse Event, AE)에 대한 보고는 흔하지 않고, 가볍게 다루어 지고있으나, 복합적인 TKI를 사용할 수 있기 때문에 잠재적으로 평생 치료를 해야 한다는 점에서 중요성이 커지고 있다. 이러한 이유로 CML 관리 권장 사항에 대한 유럽 LeukemiaNet 패널은 관리 및 예방을 돕기 위해 CML 치료 중에 나타나는 AE의 핵심적인 관리지침을 제안하였다.

 

첫째, CML 치료의 주요 목적은 항 백혈병 효과이다. AE의 차선 관리는 이 첫 번째 목적을 손상시키지 않아야 한다. 둘째, 대부분의 환자는 일반적으로 일찍부터 주로 경증부터 중등도까지 AEs를 가지며, 자연적으로 치료되거나 간단한 방법으로 쉽게 조절할 수 있다. 셋째, AE의 최적 관리가 다른 방법으로 달성 될 수 없는 경우에만 치료의 감소 또는 중단이 이루어져야 하며 가능한 한 조기에 AE의 해상도를 탐지하기 위해 빈번한 모니터링이 필요하다. 넷째, 합병증과 약물 상호 작용, 그리고 그러한 장기간의 치료 동안 피할 수 없는 TKI와는 무관 한 새로운 사건에 주의를 기울여야 한다. 다섯째, 초기 임상에서 예측되거나 검출되지 않은 일부 TKI 관련 AE가 나타났습니다. 아마도 전임상 데이터에 대한 부차적인 주의 또는 부재 때문일 수 있다. 전반적으로, imatinib은 장기간의 안전성 프로파일을 잘 보여 주었지만, 최근의 연구 결과에 따르면 의사의 증상 중증도가 과소 평가 된 것으로 나타났다. 2 세대 및 3 세대 TKI는 높은 응답률을 보였으나 예기치 않은 문제와 관련되어 있으며 그 중 일부는 되돌릴 수 없는 것도 있다. European LeukemiaNet는 이러한 권고 사항이 부작용을 최소화하는 데 도움이되기를 바라고, TKI를 준수하고 따라서 CML 결과를 개선하고 삶의 질을 향상시킴으로써 최적의 관리가 보상 될 것이라고 믿는다.

 


 

출처 :

European LeukemiaNet recommendations for the management and avoidance of adverse events of treatment in chronic myeloid leukaemia. Leukemia. 2016 Aug;30(8):1648-71. Doi: 10.1038/leu.2016.104.

 

Cardiologist's perspective to the European LeukemiaNet recommendations for the management and avoidance of adverse events of treatment in chronic myeloid leukaemia. Leukemia. 2017 Mar;31(3):771-772. doi: 10.1038/leu.2016.336.

 


2018-11-28 오후 12:17:53, 조회수 : 51