[근거기반 임상질문 답변]
만성 골수성 백혈병(Chronic Myeloid Leukemia, CML) 치료에서 보스티닙 (Bostinib)과 이미타닙 (Imitinib) 의 효능 및 안정성 비교
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임상질문
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만성 골수성 백혈병 (CML)의 치료에서 보스티닙(Bosutinib)과 이마티닙(Imatinib)중에 보다 효능과 안전성이 높은 약물은 무엇입니까?
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근거기반 답변
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Bosutinib는 CML 환자에게 Imatinib보다 효과적인 1 차 치료제로 권고될 수 있다.
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서지정보
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Bosutinib Versus Imatinib for Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia: Results From the Randomized BFORE Trial (2018). J Clin Oncol. Jan 20; 36(3): 231–237. DOI: 10.1200/JCO.2017.74.7162
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연구목적
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CML의 일차 치료에서 bosutinib 대 imatinib의 효능 및 안전성을 평가
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연구설계
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Randomized controlled trial (Multinational, phase III study)
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연구대상
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초진으로 진단받은 만성 골수성 백혈병 성인 536명
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시험군 중재
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400 mg of bosutinib once daily (n=268)
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대조군 중재
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400 mg of imatinib once daily (n=268)
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평가지표
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CML의 1 차 치료를 위한 bosutinib 대 imatinib의 효능 (Efficacy) 및 안전성 (Safety)
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주요결과
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주요 분자 반응 (MMR) 속도는 12 개월까지(일차평가기준점)에서, 보스키티브 (bostinib) 대 이마티니브 (imatinib) (47.2 %, v 36.9 %, P = 0.02)로 나타났으며, 완전한 세포 유전 반응 (CCyR) 속도도 마찬가지로 (77.2 % v 66.4 %, P = 0.0075) 보고하였다.
Bosutinib를 투여받은 환자는 주요분자반응 (MMR)과 완전한 세포유전반응 (CCyR)의 비율이 유의하게 높았으며 imatinib 투여군보다 약제에 대한 반응 또한 더 빠르게 나타났다. 위장관 증상과 트랜스아미나제 상승은 Bosutinib를 투여받은 환자군에서 더욱 흔하게 나타났다.
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근거수준
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High
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작성자
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의과학연구정보센터(MedRIC)
Copyright © 2015. Medical Research Information Center (MedRIC) Editors
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