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제목 간암환자에게 소라페닙(Sorafenib) 단독투여와 Transarterial chemoembolization (TACE) & Radiotherapy (RT) 복합투여의 생존률 비교
글쓴이 관리자
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[근거기반 임상질문 답변]

 

간암환자에게 소라페닙(Sorafenib) 단독투여와 Transarterial chemoembolization (TACE) 과 Radiotherapy (RT) 복합투여의 생존률 비교

 

 

임상질문

육안으로 혈관침범을 나타내 보이는 간세포암종환자(hepatocellular carcinoma showing macroscopic vascular invasion)에게 현재 표준 전신치료(current standard systemic treatment)로 여겨지는 소라페닙(Sorafenib)투여와 국소적 복합치료인 Transarterial chemoembolization (TACE) plus Radiotherapy (RT)를 비교했을 때 어떤 치료방법이 환자의 생존률을 보다 향상시키나요?

근거기반 답변

90 명의 환자를 대상으로 수행된 무작위 대조군 임상시험(RCT)연구에서 TACE + RT 치료를 받은 환자군은 소라 페닙 단독 투여군과 보다 12 주간 무진행 생존율(Progression-free survival rate) 과 전체 생존 기간(Overall Survival time) 훨씬 더 높았음을 보고하였다.

서지정보

- Efficacy and Safety of Transarterial Chemoembolization Plus External Beam Radiotherapy vs Sorafenib in Hepatocellular Carcinoma With Macroscopic Vascular Invasion: A Randomized Clinical Trial (2018). JAMA Oncol.1;4(5):661-669.

Doi: 10.1001/jamaoncol.2017.5847.

- Hepatol Res. 2011 Sep;41(9):813-24. Doi: 10.1111/j.1872-034X.2011.00826.x

연구목적

육안으로 혈관침범을 보이는 간세포암종환자(Hepatocellular Carcinoma With Macroscopic Vascular Invasion)에게 TACE plus RT와 소파페닙의 효과와 안정성을 비교하기 위함

연구설계

A Randomized Clinical Trial

연구대상

문맥(Portal Vein)침범을 보이는 간세포암종환자 90명

(Hepatocellular Carcinoma With Macroscopic Vascular Invasion)

시험군 중재

Sorafenib group: Sorafenib (400 mg twice daily) 45명

대조군 중재

TACE-RT group: TACE (every 6 weeks) plus RT (within 3 weeks after the first TACE, maximum 45 Gy with the fraction size of 2.5 to 3 Gy) 45명

평가 지표

- Progression-free survival rate 
- Overall survival time

주요 결과

90명의 환자 중에서 77명은 남성이었고 13명은 여성이었다. 모든 환자에게 간세포암이 문맥(Portal Vain)까지 침범되어 있었다. 종양의 최대 직경 중앙값은 9.7cm이었으며, 78.9%의 환자(n=71명)에게 다발성 병변이 있었다. TACE-RT 군은 24 주 (15.3.3 % vs 1 [2.2 %], P <.001)에서 소라페닙 군보다 유의하게 더 높은 방사선적 반응을 나타내었으며, 진행시간 중앙값과 (31.0 vs 11.7 주 P <.001), 전체 생존기간 또한 모두 유의하게 길게 보고되었다 (55.0 vs 43.0 주, P = .04).

근거수준

High

작성자

의과학연구정보센터(MedRIC)

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2018-09-20 오전 9:50:11, 조회수 : 84