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제목 기존 인플루엔자 진단검사와 디지털 판독시스템을 가진 3가지 인플루엔자 진단검사 비교
글쓴이 관리자
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기존 인플루엔자 진단검사와 디지털 판독시스템을 가진  3가지 인플루엔자 진단검사 비교

(Comparison of three rapid influenza diagnostic tests with digital readout systems and one conventional rapid influenza diagnostic test)

 

인플루엔자 바이러스는 A, B, C형 으로 분류되며, 매년 유행하는 A형 인플루엔자 바이러스는 표면항원인 Hemaglutinine (H1~H16)과 Neuraminase (N1~N9)에 의해서 아형이 결정된다. 인플루엔자 A (H1N1) 바이러스는 1918년 조류로부터 사람과 돼지에게 전파되어 대유행을 일으켰고, 1957년 사람 인플루엔자 A (H1N1) 바이러스가 사라지고, 사람 인플루엔자 A (H2N2)가 출현하였다. 2009년 유라시아 돼지 인플루엔자 A (H1N1) 바이러스와 기존의 3종 유전자 재편성 돼지 인플루엔자 바이러스 간에 유전자 재편성이 일어난 새로운 형태의 바이러스가 나타나 인플루엔자 대유행을 일으켰다. 인플루엔자 바이러스는 항원변이를 통해 유행을 초래하는데, 일반적인 계절 인플루엔자는 항원 소변이로 매년 겨울에 한국인을 괴롭히고 있다.

 

2009년 4월 이후 전 세계적으로 유행하고 있는 신종 인플루엔자 바이러스(pandemic influenza H1N1 2009)는 유전자 재조합으로 항원 대변이가 일어나 새로운 인플루엔자 바이러스가 만들어진 것이다. 질병관리본부에 따르면 이 새로운 균주는 2009-2010년 인플루엔자 감염의 대다수를 일으켰고, 2009 H1N1 바이러스가 동시에 전세계에 걸쳐 다수의 인플루엔자 발발을 일으켰기 때문에 세계보건기구(WHO)는 2009 H1N1 바이러스를 세계적 대유행(pandemic)으로 선언했다. 인플루엔자 진단검사의 큰 2가지 흐름은 ① 바이러스 검출과 ② 바이러스에 대한 환자의 면역반응을 이용한 방법이 주를 이루고 있다. 진단검사로는 인플루엔자 바이러스 분리(배양), 바이러스 항원(단백)의 검출(신속항원검사, 면역형광법), 바이러스 핵산의 입증(RT-PCR), 혈청학적 검사 등 4가지로 대별될 수 있다. 본 연구경향에서는 전 세계적으로 유행하고 있는 신종 인플루엔자를 포함하여, 인플루엔자의 진단에 대해서 국내에서 기존에 보편적으로 사용하고 있는 Rapid influenza diagnostic tests, RIDTs와 디지털 판독시스템을 가진 신속한 인플루엔자 진단검사들(rapid influenza diagnostic tests with digital readout systems)을 비교하였다.

 

 

인플루엔자 진단검사 : 기존의 인플루엔자 진단테스트와 디지털 판독시스템을 가진  3가지 인플루엔자 진단검사 비교 (Comparison of three rapid influenza diagnostic tests with digital readout systems and one conventional rapid influenza diagnostic test)

 

임상질문

기존의 신속한 인플루엔자 진단검사(Rapid influenza diagnostic tests, RIDTs)와 디지털판독시스템을 가진 인플루엔자 진단검사들(rapid influenza diagnostic tests with digital readout systems)을 비교했을 때 인플루엔자 진단의 정확도에 차이가 있습니까?

근거기반답변

디지털 판독 시스템을 갖춘 RIDT는 기존의 신속 테스트보다 높은 검출 감도를 나타 내었습니다.

서지정보

Comparison of three rapid influenza diagnostic tests with digital readout systems and one conventional rapid influenza diagnostic test (2018) J Clin Lab Anal. 32(2).

DOI: 10.1002/jcla.22234

질병특성

인플루엔자 H1N1

연구설계

Comparative Study

연구대상

218: 신생아(neonates)~90세까지 노인대상 비인후 면봉(nasopharyngeal swabs)

진단검사

-디지털판독 시스템을 가진 3가지 RIDTs: 1) BUDDI (NanoEnTek, Seoul, Korea), the Sofia Influenza A+B Fluorescence; 2) Immunoassay (Quidel,San Diego,CA,USA); 3) the BD Veritor System Flu A+B assay (BD Diagnostics, Sparks, MD, USA).

-기존 인플루엔자 검사 (A conventional rapid test; SD Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1/2009)

평가지표

-The Anyplex Flu A/B Typing Real-time Detection real-time PCR

-인플루엔자 하위유형 검출 구별능력 (Influenza subtype detection Capacity; Discrimination of influenza A and B)

-민감도와 특이도

상세설명

-소피아는 인플루엔자 A 및 B 검출에 대해 가장 높은 감도를 보였다. BUDDI와 Veritor는 인플루엔자 A 검출의 경우 기존의 RIDT보다 높은 검출 감도를 나타내지 만 인플루엔자 B 검출의 경우 유사한 결과를 보임

-민감도(sensitivity) 결과: BUDDI(92.1 %), Sofia(97.4 %), Veritor(94.7 %), 및 Bioline(76.3 %)

-특이도 (specificity) 결과: BUDDI (100 %), Sofia(100 %), Veritor(97.4 %) 및 Bioline (100 %)

근거수준

Moderate

작성자

의과학연구정보센터(MedRIC)

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2018-06-12 오후 5:12:43, 조회수 : 583