전이성 양성 ERBB2 유방암의 Neratinib Plus Paclitaxel vs Trastuzumab Plus Paclitaxel 치료효과 비교
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임상질문
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전이된 ERBB2 유방암 치료에서 Neratinib Plus Paclitaxel 투여는 Trastuzumab Plus Paclitaxel에 비해 생존율에 차이가 있는가?
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근거기반 답변
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이전에 치료되지 않았던 전이성 양성 ERBB2 유방암의 Neratinib-Paclitaxel 투여는 Trastuzumab-Paclitaxel 투여와 비교하여 progression-free survival 측면에서 차이가 없었다.
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서지정보
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Neratinib Plus Paclitaxel vs Trastuzumab Plus Paclitaxel in Previously Untreated Metastatic ERBB2-Positive Breast Cancer: The NEfERT-T Randomized Clinical Trial LID - 101001/jamaoncol20160237 (2016). JAMA Oncology Apr ; 90( 9 ): DOI: 10.1001/jamaoncol.2016.0237.
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질병특성
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재발되거나 전이된 양성 ERBB2-Positive 유방암
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연구설계
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Randomized Clinical Trial: 2009년부터 2014년까지 34개국의l 188센터
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연구대상
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18세 이상의 중추신경계 전이에 무증상을 나타낸 479명의 유방암 환자
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시험군
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Neratinib-paclitaxel [n = 242]; Neratinib (240 mg/d orally) combined with paclitaxel (80 mg/m2 on days 1, 8, and 15 every 28 days)
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대조군
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Trastuzumab-paclitaxel [n = 237]; Trastuzumab (4 mg/kg then 2 mg/kg weekly) combined with paclitaxel (80 mg/m2 on days 1, 8, and 15 every 28 days)
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평가지표
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Progression-free survival
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주요결과
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Neratinib-paclitaxel의 경우 중추 신경계 재발의 빈도가 낮았으나 (HR, 0.45, 95 % CI, 0.29-0.79, P = .002) 0.26-0.78; P = .004), Median progression-free survival에서는 두군간에 12.9 개월로 나타나 차이가 없었다(Neratinib-paclitaxel and 12.9 months (95% CI, 11.1-14.8) with trastuzumab-paclitaxel (hazard ratio [HR], 1.02; 95% CI, 0.81-1.27; P =.89).
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근거수준
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High
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작성자
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의과학연구정보센터(MedRIC)
Copyright © 2015 Medical Research Information Center (MedRIC) Editors
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