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제목 양성 ERBB2 유방암의 Neratinib Plus Paclitaxel vs Trastuzumab Plus Paclitaxel 치료효과 비교
글쓴이 관리자
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전이성 양성 ERBB2 유방암의 Neratinib Plus Paclitaxel vs Trastuzumab Plus Paclitaxel 치료효과 비교

 

임상질문

전이된 ERBB2 유방암 치료에서 Neratinib Plus Paclitaxel 투여는 Trastuzumab Plus Paclitaxel에 비해 생존율에 차이가 있는가?

근거기반 답변

이전에 치료되지 않았던 전이성 양성 ERBB2 유방암의 Neratinib-Paclitaxel 투여는 Trastuzumab-Paclitaxel  투여와 비교하여 progression-free survival 측면에서 차이가 없었다.

서지정보

Neratinib Plus Paclitaxel vs Trastuzumab Plus Paclitaxel in Previously Untreated Metastatic ERBB2-Positive Breast Cancer: The NEfERT-T Randomized Clinical Trial LID - 101001/jamaoncol20160237 (2016). JAMA Oncology Apr ; 90( 9 ): DOI: 10.1001/jamaoncol.2016.0237.

질병특성

재발되거나 전이된 양성 ERBB2-Positive 유방암

연구설계

Randomized Clinical Trial: 2009년부터 2014년까지 34개국의l 188센터

연구대상

18세 이상의 중추신경계 전이에 무증상을 나타낸  479명의 유방암 환자

시험군

Neratinib-paclitaxel [n = 242]; Neratinib (240 mg/d orally) combined with paclitaxel (80 mg/m2 on days 1, 8, and 15 every 28 days)

대조군

Trastuzumab-paclitaxel [n = 237]; Trastuzumab (4 mg/kg then 2 mg/kg weekly) combined with paclitaxel (80 mg/m2 on days 1, 8, and 15 every 28 days)

평가지표

Progression-free survival

주요결과

Neratinib-paclitaxel의 경우 중추 신경계 재발의 빈도가 낮았으나 (HR, 0.45, 95 % CI, 0.29-0.79, P = .002) 0.26-0.78; P = .004), Median progression-free survival에서는 두군간에 12.9 개월로 나타나 차이가 없었다(Neratinib-paclitaxel and 12.9 months (95% CI, 11.1-14.8) with trastuzumab-paclitaxel (hazard ratio [HR], 1.02; 95% CI, 0.81-1.27; P =.89).

근거수준

High

작성자

의과학연구정보센터(MedRIC)

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2018-03-05 오후 5:02:55, 조회수 : 357