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Contents
1장 의약품이란 무엇인가? 합성의약품/바이오의약품
1.1 개요
1.2 합성의약품
1.3 바이오의약품
1.4 의약품으로 갖추어야 할 품질특성
1.5 의약품 개발과정(신약)
1.6 제약 사업의 특징
참고문헌
2장 재조합단백질(Recombinant Protein)
2.1 개요
2.2 사이토카인(Cytokines)- 인터페론 류
2.3 사이토카인(Cytokines)- 인터류킨류 및 TNF
2.4 혈구세포생성 촉진인자
2.5 성장 인자류(Growth Factors)
2.6 호르몬류(Hormones)
2.7 혈액관련 제품(Blood Products)
2.8 치료용 효소(Therapeutic Enzymes)
2.9 시장현황 및 전망
참고자료
3장 치료용항체(Therapeutic Antibodies)
3.1 개요
3.2 항체 설계 시 고려사항(Antibody Design Considerations)
3.3 항체의 구조 및 역할(Structural and functional features of antibody)
3.4 항체 생산 기술의 진화(Evolution of antibody technology-Anibody engi-neering)
3.5 기타 Antibody Engineering
3.6 단일 클론 항체의 임상적 응용(Clinical applications of MAbs)
3.7 시장예측(Market forecast)
4장 바이오베터(Biobetter)
4.1 개요
4.2 지속형 단백질 의약품 기반기술(Long acting tecnology)
4.3 고분자 물질 융합 기술(Protin plymer conjugation)
4.4 과당화(Hyper glycosylation) 기술
4.5 융단단백질(Fusion protein)
4.6 항체 절편 융합기술(Fc fusion)
4.7 알부민 융합 기술(albumin fusion)
4.8 항체 효력 증대 기술
4.9 시장현황 및 전망
참고문헌
5장 백신(Vaccine)
5.1 개요
5.2 History of Vacicen
5.3 Attributes of a good vaccine(좋은 백신의 특징)
5.4 Traditional Vaccine Preparations
5.5 Recombinant vaccine
5.6 Adjuvant Technology
참고자료
6장 세포치료제(Cell Therapy)
6.1 개요
6.2 체세포치료제
6.3 중기세포치료제
6.4 시장현황 및 전망
6.5 생각해 볼 문제들
참고문헌
7장 유전자 치료제(Gene Therapy)
7.1 개요
7.2 유전자 치료제의 기원 및 현황
7.3 유전자 전달 기술의 종류
7.4 유전자 치료 임상 연구 현황
7.5 시장현황 및 전망
7.6 생각해 볼 문제들
참고문헌
8장재조합단백질 개발 과정
8.1 개요
8.2 생산 세포주의 선정
8.3 생산 세포주의 구축 및 특성규명(Construction of Production Cell Line and
Characterization of Cell Banks)
8.4 제조 공정 개발(Development of Manufacturing Process)
8.5 단백질 특성 연구(Protein Characterzation)
8.6 제제 연구 및 안정성 시험(Formulation/Stability test)
8.7 품질 관리(Quality Control)
8.8 품질 보증(Quality Assurance)
8.9 전임상/비임상 시험(Preclinicla/Nonclinical Tests)
8.10 임상 시험
8.11 허가 자료
9장 바이오의약품의 제조공정 및 제조서리
9.1 재조합 단백질/치료용 항체 제조 공정
9.2 단위공정들(Unit Operations)
9.3 제조 설비(Manufacturing Facilities)
10장 공장설계 및 경제성 검토
10.1 공장설계시 일반적인 고려사항
10.2 공정설계(Process Design)
10.3 부대 시설
10.4 총추하자본 추정(Estimation of total capital investment)
10.5 경제성 검토(Feasibility Study)
문제풀이
2019-06-10 오후 4:09:37, 조회수 : 2445
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