일시 : 2019년 11월 15일 (금) 9:30 - 17:00
장소 : 베스트웨스턴 프리미어 서울가든호텔 그랜드볼룸
주제 : 혁신형 경계제품의 법제도 수립과 개선
| 08:30 - 09:20 등 록 |
| 09:20 – 09:30 개회사, 축 사 |
| 장소 |
그랜드볼룸 C
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장소 |
그랜드볼룸 B
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| Session1 |
의료용 식품 (Medical Foods)의 현재와 미래 |
Session3 |
디지털헬스 혁신의료기기의 시장 진입을 위한 규제 개선 |
| 좌장 : 박혜경 센터장 (중앙급식관리지원센터) |
좌장: 송승재 회장 (한국디지털헬스산업협회) |
| 09:30 - 09:50 |
경장영양(Enteral Nutrition)의 정의 및 국내 현황
- 김은미 파트장 (삼성서울병원 영양팀)
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09:30 - 09:50 |
디지털헬스 혁신의료기기 시장진입을 위한 정부지원 정책
- 박지훈 의료기기 PD (KEIT)
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| 09:50 - 10:10 |
경장영양(Enteral Nutrition)의 필요성 및 임상적 이점
- 박영석 교수 (분당서울대병원 외과)
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09:50 - 10:10 |
디지털헬스의료기기 허가 심사 방안
- 강영규 연구관 (식품의약품안전평가원 첨단의료기기과)
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| 10:10 - 10:30 |
의료용 식품(Medical Foods) 의 국내외 관리제도
- 임효정 (㈜엠디웰아이엔씨)
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10:10 - 10:30 |
디지털치료제 현황 및 국내 도입을 위한 접근 방안
- 이승민 연구원 (한국보건산업진흥원)
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| 10:30 - 10:50 |
국내 의료용 식품(Medical Foods)의 현황 및 제도 개선 방향
- 서정민 교수 (삼성서울병원 외과)
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10:30 - 10:50 |
디지털 혁신의료기기 투자유치 및 규제 대응전략
- 반호영 대표 (네오팩트)
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| 10:50 - 12:00 |
패널토의
좌장 : 서정민 교수 (삼성서울병원 외과)
- 김연정 고문위원 ((주)복지유니온 한국고령친화식품연구소)
- 윤상현 연구관 (식품의약품안전처 식품기준과)
- 주철 서기관 (보건복지부 보험급여과)
- 양미희 교수 (숙명여자대학교 약학대학)
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10:50 - 12:00 |
패널토의
좌장: 송승재 회장 (한국디지털헬스산업협회)
- 신채민 본부장 (한국보건의료연구원(NECA))
- 이정림 과장 (식품의약품안전평가원 첨단의료기기과)
- 김현준 이사 ((주)뷰노)
- 정희석 기자 (메디칼타임즈)
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| 12:00 – 13:30 |
의약품 규제과학 전문가 인증서 수여식, 현장실습 수료식 / Lunch
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| 장소 |
그랜드볼룸 A
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장소 |
그랜드볼룸 B
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장소 |
그랜드볼룸 C
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| Session2 |
마약류 안전관리 현황 및 향후 방향 |
Session4 |
의료기기 관리 선진화를 위한 법제도 개선 |
Session5 |
바이오 혁신과 지식재산권 |
| 좌장:유명식 본부장 (한국의약품안전관리원 마약류통합정보본부) |
좌장: 이원규 과장 (식약처 체외진단기기과) |
좌장: 홍진태 교수 (충북대 교수, 본회 부회장) |
| 13:30 - 13:50 |
마약류관리에 대한 정부정책 및 방향
- 김익상 사무관 (식품의약품안전처)
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13:30 - 14:00 |
혁신의료기기법 제정 배경 및 주요 내용
- 정재용 (식품의약품안전처 의료기기정책과)
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13:30 - 14:15 |
최근 의약발명의 보호 동향 및 전략
- 신혜은 교수 (충북대학교 법학전문대학원)
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| 13:50 - 14:30 |
마약류통합관리시스템 운영에 따른 법제도 개선과제
- 이성현 팀장 (마약류보고지원팀)
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14:00 - 14:30 |
체외진단의료기기법 제정 배경 및 주요 내용
- 류승렬 (식품의약품안전평가원 체외진단기기과)
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14:15 - 15:00 |
바이오의약품 분야에 있어서, 가치평가 실무 - rNPV 중심으로
- 이재식 부부장(기술보증기금)
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| 14:30 – 15:00 |
빅데이터 분석으로 본 의료용 마약류 통계정보
※ 취급자현황, 보고건수, 마약류사용량 등
- 한문수 팀장 (마약류정보분석TF)
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14:30 – 15:00 |
정밀의료와 체외진단
- 김광중 (엔젠바이오)
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| 15:00 - 15:20 |
Coffee break |
15:00 - 15:20 |
Coffee break |
15:00 - 15:20 |
Coffee break |
| 15:20 - 16:00 |
향정신성의약품(식욕억제제)의 DUR 관점에서 살펴본 안전사용 현황
- 박미주 팀장 (DUR정보팀)
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15:20 - 16:20 |
유럽의 IVDR 제정 배경 및 주요 내용
- 나하나 (TUV 라인란드 코리아)
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15:20 - 16:00 |
종합토론 |
| 16:00 - 17:00 |
질의 및 응답 |
16:20 - 17:00 |
질의 및 응답 |
| 17:00 - 18:00 |
총 회 및 학술상 시상식
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사전등록기간 : 2019년 11월 11일(월) 까지
등록비
아래 표는 모바일에서 좌우 동작을 지원합니다.
| 구분 |
사전 등록 |
현장 등록 |
비고 |
| 정회원 |
100,000
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110,000
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* 정회원은 2019년도 연회비 기납부자임 |
| 비회원 |
200,000
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220,000
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| 학생회원 |
대학원생 |
30,000
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50,000
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* 2019년도 2학기 재학증명서를 제출할 경우에만 해당 |
| 학부생 |
20,000
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50,000
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* 학부생은 무통장 입금만 가능 |
| 공무원 |
면제
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50,000
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| 의약품 RA교육 수료생 |
100,000
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110,000
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* 2019년도 교육수료생에 한함 |
* 등록비에는 호텔중식비와 교재비가 포함됩니다. (학생회원 및 현장 등록자에게는 중식이 제공되지 않습니다.)
연회비 및 단체공로회원비 안내
아래 표는 모바일에서 좌우 동작을 지원합니다.
| 정회원 |
임원(이사), 집행위원장, 간사 |
200,000원 |
| 개인정회원 |
80,000원 |
| 단체공로회원 |
Platinum |
프로시딩 및 회지 광고 각 1회, 배너광고 1회, 3인 1회 무료 등록 |
5,000,000원 |
| Gold |
프로시딩 광고 1회, 배너광고 1회, 2인 1회 무료 등록 |
3,000,000원 |
| Standard |
프로시딩 광고 1회, 1인 1회 무료 등록 |
2,000,000원 |
| 기관회원 |
공공기관 및 준정부기관 |
정회원 등록비의 50%로 학회 등록 |
1,000,000원 |
* 연회비는 당해 연도에 한하며, 회원께는 학회지 및 학회 활동 정보 등을 제공합니다.
참고 홈페이지: http://www.kfdc.or.kr/shop/item.php?it_id=1572242353&ca_id=2020&page=1